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Évaluation de la mastectomie avec préservation du mamelon comme option de traitement du cancer du sein

17 novembre 2020 mis à jour par: Alexandria University

La mastectomie épargnant le mamelon (NSM) avec reconstruction mammaire immédiate (IBR) est une forme de mastectomie qui permet un contrôle optimal de la maladie et facilite la reconstruction. L'étude visait à évaluer la sécurité oncologique et les résultats esthétiques de la mastectomie avec préservation du mamelon et de la reconstruction mammaire immédiate.

35 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été incluses dans l'étude. Les enquêteurs ont classé les incisions en incisions radiales, sous-mammaires et périaréolaires avec des types de reconstruction planifiés ; direct sur implant (DTI), lambeau myocutané transversus rectus abdominis (TRAM), lambeau myocutané latissimus dorsi (LD) ou LD avec implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Alexandria Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'âge moyen des patients étudiés était de 44,00 ± 9,47 ans ; le patient le plus jeune avait 28 ans et le plus âgé avait 68 ans, la majorité des patients avait 40-50 ans (54%) Concernant l'état civil des patients ; 31 patients étaient mariés constituant 88,57 % et seulement 4 (11,4 %) patientes étaient célibataires. La principale plainte de 25 d'entre elles (71,42 %) était une masse mammaire indolore tandis que 8 cas (22,85 %) présentaient une récidive locale après une chirurgie mammaire conservatrice antérieure et seulement deux cas (5,7 %) présenté par des calcifications mammographiques étendues sur la mammographie de dépistage

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de carcinome canalaire in situ ou de carcinome canalaire infiltrant avec un diamètre de tumeur jusqu'à 3 cm
  • Distance de la tumeur au mamelon ≥ 2 cm
  • Cancer ou microcalcifications non localisées dans le champ central.
  • Pas de sécrétions sanguines ou d'autres perturbations du NAC (complexe mamelon-aréole)
  • Absence d'atteinte cutanée
  • Indication à la mastectomie pour microcalcifications multifocales ou diffuses
  • Évaluation peropératoire négative du fond du NAC

Critère d'exclusion:

  • Tumeur ou microcalcifications localisées dans le quadrant central ou dans la région rétroaréolaire
  • Sécrétions sanguines ou autres altérations du NAC
  • Évaluation peropératoire positive du fond NAC
  • Carcinome inflammatoire
  • Maladie de Paget du mamelon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications des patients après une mastectomie épargnant le mamelon
Délai: 2017-2019
Un examen général complet, un examen local de la peau, du mamelon et de l'aréole ont été effectués pour déterminer si les patients souffraient de plaintes
2017-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats esthétiques évalués par le système de notation de Tzafetta et al
Délai: 2017-2019
2017-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-27-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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