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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04640454
유방암에 대한 치료 옵션으로서 유두 보존 유방절제술의 평가
2020년 11월 17일 업데이트: Alexandria University
즉각적인 유방 재건(IBR)을 통한 유두 보존 유방 절제술(NSM)은 최적의 질병 통제를 달성하고 재건을 용이하게 하는 유방 절제술의 한 형태입니다. 이 연구는 유두 보존 유방 절제술과 즉각적인 유방 재건술의 종양학적 안전성과 미적 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
35명의 유방암 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구자들은 절개를 계획된 재건 유형으로 방사형, 유방 아래 및 유륜주위 절개로 분류했습니다. 임플란트에 직접(DTI), 가로 직근 복근 피부(TRAM) 플랩, 광배근 근피(LD) 플랩 또는 임플란트가 있는 LD.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21500
- Alexandria Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 환자의 평균 연령은 44.00±9.47세였습니다. 최연소 환자는 28세, 최고령 환자는 68세였으며 환자의 대부분은 40-50세(54%)였습니다. 31명의 환자는 88.57을 구성하는 기혼자였습니다.
%, 단 4명(11.4%)의 환자가 독신이었다 주요 불만은 25명(71.42%)이 통증이 없는 유방 종괴였으며 이전 유방 보존 수술 후 국소 재발이 8명(22.85%), 2명(5.7%)만 있었다. 유방조영술 선별검사에서 광범위한 유방조영술 석회화로 제시됨
설명
포함 기준:
- 종양 직경이 최대 3cm인 유관 상피내 암종 또는 침윤성 유관 암종의 진단
- 젖꼭지에서 종양까지의 거리 ≥ 2cm
- 중앙 필드에 국한되지 않은 암 또는 미세석회화.
- 혈액 분비물 또는 기타(유두-유륜 복합체) NAC 장애 없음
- 피부 침범의 부재
- 다발성 또는 미만성 미세석회화에 대한 유방절제술 적응증
- NAC 바닥의 부정적인 수술 중 평가
제외 기준:
- 중심 사분면 또는 후유륜 부위에 국한된 종양 또는 미세석회화
- 혈액 분비물 또는 기타 NAC 변경
- NAC-bottom의 긍정적인 수술 중 평가
- 염증성 암종
- 유두의 파제트병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 보존 유방 절제술 후 환자 합병증
기간: 2017-2019
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완전한 일반 검사, 피부, 유두 및 유륜의 국소 검사를 실시하여 환자가 불만 사항을 겪고 있는지 여부를 확인했습니다.
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2017-2019
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Tzafetta et al 점수 시스템으로 평가한 미적 결과
기간: 2017-2019
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2017-2019
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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