Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av brystvortesparende mastektomi som et behandlingsalternativ for brystkreft

17. november 2020 oppdatert av: Alexandria University

Brystvortesparende mastektomi (NSM) med umiddelbar brystrekonstruksjon (IBR) er en form for mastektomi som oppnår optimal sykdomskontroll og letter rekonstruksjon. Studien hadde som mål å vurdere onkologisk sikkerhet og estetiske utfall av brystvortesparende mastektomi og umiddelbar brystrekonstruksjon.

35 kvinnelige pasienter med brystkreft ble inkludert i studien. Etterforskerne kategoriserte snittene i radiale, inframammare og periareolare snitt med planlagte rekonstruksjonstyper; direkte til implantat (DTI), transversus rectus abdominis myokutan (TRAM) klaff, latissimus dorsi myokutan (LD) klaff, eller LD med implantat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennomsnittsalderen til de studerte pasientene var 44,00±9,47 år; den yngste pasienten var 28 år og den eldste var 68 år, flertallet av pasientene var 40-50 år (54 %) Når det gjelder pasientenes sivilstatus; 31 pasienter var gift som utgjør 88,57 % og bare 4 (11,4 %) pasienter var enslige. Hovedklagen til 25 av dem (71,42 %) var smertefri brystklump, mens 8 tilfeller (22,85 %) presenterte lokalt tilbakefall etter tidligere konservativ brystkirurgi og bare to tilfeller (5,7 %) presentert av omfattende mammografiske forkalkninger på screening mammografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av duktalt in situ karsinom eller infiltrerende duktalt karsinom med en tumordiameter på opptil 3 cm
  • Avstand mellom svulsten fra brystvorten ≥ 2 cm
  • Kreft eller mikroforkalkninger som ikke er lokalisert i sentralfeltet.
  • Ingen blodsekresjoner eller andre (nipple-areola kompleks) NAC-forstyrrelser
  • Fravær av hudinvolvering
  • Indikasjon for mastektomi for multifokale eller diffuse mikrokalsifikasjoner
  • Negativ intraoperativ vurdering av NAC-bunn

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor eller mikrokalsifikasjoner lokalisert i den sentrale kvadranten eller i den retroareolare regionen
  • Blodsekresjoner eller andre NAC-endringer
  • Positiv intraoperativ vurdering av NAC-bunn
  • Inflammatorisk karsinom
  • Pagets sykdom i brystvorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens komplikasjoner etter brystvortesparende mastektomi
Tidsramme: 2017–2019
Fullstendig generell undersøkelse, lokal undersøkelse av hud, brystvorte og areola ble gjort for å avgjøre om pasientene led av plager
2017–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estetiske resultater vurdert av Tzafetta et al poengsystem
Tidsramme: 2017–2019
2017–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-27-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere