Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nippelsparande mastektomi som ett behandlingsalternativ för bröstcancer

17 november 2020 uppdaterad av: Alexandria University

Nippelsparande mastektomi (NSM) med omedelbar bröstrekonstruktion (IBR) är en form av mastektomi som uppnår optimal sjukdomskontroll och underlättar rekonstruktion. Studien syftade till att bedöma den onkologiska säkerheten och de estetiska resultaten av bröstvårtsparande mastektomi och omedelbar bröstrekonstruktion.

35 kvinnliga patienter med bröstcancer inkluderades i studien. Utredarna kategoriserade snitten i radiella, inframammare och periareolära snitt med planerade rekonstruktionstyper; direkt till implantat (DTI), transversus rectus abdominis myokutan (TRAM) flik, latissimus dorsi myokutan (LD) flik eller LD med implantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medelåldern för de studerade patienterna var 44,00±9,47 år; den yngsta patienten var 28 år och den äldsta var 68 år, majoriteten av patienterna var 40-50 år (54 %) När det gäller patienternas civilstånd; 31 patienter var gifta vilket utgör 88,57 % och endast 4 (11,4 %) patienter var singlar. Det huvudsakliga klagomålet för 25 av dem (71,42 %) var smärtfri bröstklump medan 8 fall (22,85 %) visades med lokalt återfall efter tidigare konservativ bröstkirurgi och endast två fall (5,7 %) presenteras av omfattande mammografiska förkalkningar på screening mammografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av duktalt in situ karcinom eller infiltrerande duktalt karcinom med en tumördiameter på upp till 3 cm
  • Tumörens avstånd från bröstvårtan ≥ 2 cm
  • Cancer eller mikroförkalkningar som inte är lokaliserade i det centrala fältet.
  • Inga blodsekret eller andra (nipple-areola-komplex) NAC-störningar
  • Frånvaro av hudinblandning
  • Indikation för mastektomi för multifokala eller diffusa mikroförkalkningar
  • Negativ intraoperativ bedömning av NAC-botten

Exklusions kriterier:

  • Tumör eller mikroförkalkningar lokaliserade i den centrala kvadranten eller i den retroareolära regionen
  • Blodsekret eller andra NAC-förändringar
  • Positiv intraoperativ bedömning av NAC-botten
  • Inflammatoriskt karcinom
  • Pagets sjukdom i bröstvårtan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienters komplikationer efter bröstvårtsparande mastektomi
Tidsram: 2017-2019
Fullständig allmän undersökning, lokal undersökning av hud, bröstvårta och vårtgården gjordes för att avgöra om patienterna led av några besvär
2017-2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Estetiska resultat utvärderade av Tzafetta et al poängsystem
Tidsram: 2017-2019
2017-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Första postat (FAKTISK)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-27-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera