Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellbimbót megkímélő mastectomia, mint mellrák kezelési lehetőségének értékelése

2020. november 17. frissítette: Alexandria University

Az azonnali emlőrekonstrukcióval (IBR) járó mellbimbót megkímélő mastectomia (NSM) a mastectomia egyik formája, amely optimális betegségkontrollt ér el, és megkönnyíti a rekonstrukciót. A vizsgálat célja a mellbimbókímélő mastectomia és az azonnali emlőrekonstrukció onkológiai biztonságosságának és esztétikai eredményeinek felmérése volt.

A vizsgálatba 35 emlőrákos nőbeteget vontak be. A vizsgálók a bemetszéseket radiális, inframammáris és periareoláris bemetszésekre kategorizálták, tervezett rekonstrukciós típusokkal; közvetlen implantátumhoz (DTI), transversus rectus abdominis myocutan (TRAM) lebeny, latissimus dorsi myocutan (LD) lebeny vagy LD implantátummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21500
        • Alexandria Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált betegek átlagéletkora 44,00±9,47 év volt; a legfiatalabb beteg 28 éves, a legidősebb 68 éves volt, a betegek többsége 40-50 éves volt (54%) Ami a betegek családi állapotát illeti; 31 beteg volt házas, ami 88,57 volt % és csak 4 (11,4%) beteg volt egyedülálló. Közülük 25 (71,42%) fő panasza a fájdalommentes mellcsomó volt, míg 8 esetben (22,85%) lokális recidíva jelentkezett korábbi emlőkonzervatív műtét után, és csak két esetben (5,7%). kiterjedt mammográfiás meszesedések mutatják be a mammográfiás szűrés során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legfeljebb 3 cm átmérőjű ductalis in situ carcinoma vagy infiltráló ductalis karcinóma diagnózisa
  • A daganat távolsága a mellbimbótól ≥ 2 cm
  • Rák vagy mikromeszesedés nem lokalizálódik a központi mezőben.
  • Nincs vérváladék vagy egyéb (bimbó-areola komplex) NAC zavar
  • A bőr érintettségének hiánya
  • Mastectomia javallata multifokális vagy diffúz mikromeszesedés esetén
  • A NAC-fenék negatív intraoperatív értékelése

Kizárási kritériumok:

  • A központi negyedben vagy a retroareoláris régióban lokalizált tumor vagy mikromeszesedés
  • Vérváladék vagy egyéb NAC-elváltozások
  • A NAC-fenék pozitív intraoperatív értékelése
  • Gyulladásos karcinóma
  • a mellbimbó Paget-betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek szövődményei mellbimbókímélő mastectomia után
Időkeret: 2017-2019
Teljes általános kivizsgálás, a bőr, a mellbimbó és a bimbóudvar helyi vizsgálata történt annak megállapítására, hogy a betegeknek van-e valamilyen panasza.
2017-2019

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az esztétikai eredményeket Tzafetta és munkatársai pontozási rendszerrel értékelték
Időkeret: 2017-2019
2017-2019

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-27-10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mellbimbókímélő mastectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel