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乳头保留乳房切除术作为乳腺癌治疗选择的评估

2020年11月17日更新者：Alexandria University

乳头保留乳房切除术 (NSM) 与即刻乳房重建 (IBR) 是一种乳房切除术，可实现最佳疾病控制并促进重建。该研究旨在评估保留乳头的乳房切除术和即刻乳房重建术的肿瘤学安全性和美学效果。

35 名女性乳腺癌患者被纳入研究。研究者将切口分为放射状切口、乳房下切口和乳晕切口，并计划进行重建。直接植入 (DTI)、腹直肌肌皮瓣 (TRAM)、背阔肌肌皮 (LD) 皮瓣或带植入物的 LD。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

程序：保留乳头的乳房切除术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Alexandria、埃及、21500
    - Alexandria Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年至 68年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究患者的平均年龄为 44.00±9.47 岁；年龄最小的28岁，年龄最大的68岁，40-50岁居多（54%）。 31 名患者已婚，占 88.57 %，只有 4 例 (11.4%) 患者是单身其中 25 例 (71.42%) 的主要主诉是无痛性乳房肿块，8 例 (22.85%) 在既往乳房保守手术后出现局部复发，只有 2 例 (5.7%)由乳腺 X 线摄影筛查中广泛的乳腺钙化呈现

描述

纳入标准：

导管原位癌或浸润性导管癌的诊断，肿瘤直径可达 3 厘米
肿瘤距乳头的距离 ≥ 2 cm
癌症或微钙化未位于中央区域。
没有血液分泌物或其他（乳头乳晕复合体）NAC 障碍
没有皮肤受累
多灶性或弥漫性微钙化的乳房切除术指征
NAC 底部的术中评估阴性

排除标准：

位于中央象限或乳晕后区域的肿瘤或微钙化
血液分泌物或其他 NAC 改变
NAC 底部的积极术中评估
炎性癌
佩吉特乳头病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
保留乳头乳房切除术后患者并发症大体时间：2017-2019	完成全身检查，对皮肤、乳头和乳晕进行局部检查，以确定患者是否有任何不适	2017-2019

次要结果测量

结果测量	大体时间
Tzafetta 等评分系统评估的美学结果大体时间：2017-2019	2017-2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)