アカラシア治療のための経口内視鏡的筋切開術
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
アカラシア治療のための経口内視鏡的筋切開術：単一施設登録
2016 年 6 月から 2019 年 1 月までに内視鏡処置と POEM を受けた患者に対してレトロスペクティブ チャート レビューが行われ、2019 年 2 月から 2021 年 6 月までに内視鏡処置と POEM を受ける予定の患者に対して前向きチャート レビューが行われます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、この研究の一環として、追加のテストや手順を受けません。 すべてのデータは、病院の患者の電子カルテ (EHR) から収集されます。 2019 年 2 月から 2021 年 6 月までに内視鏡処置と POEM を受ける予定の患者に対しては、カルテの前向きレビューが行われます。 前向きチャートレビューに登録されたすべての被験者は、最初に研究への参加に同意します。 被験者は、標準的な医療の一環として、臨床的に示された内視鏡処置とPOEMおよびその後のフォローアップ臨床訪問を受けます。 同意や電子健康記録からのデータ収集などの研究活動を除くすべての手順は、臨床的に示されるか、および/または標準治療のいずれかになります。
- 研究の各患者には、データ収集中に個人の健康情報を匿名化するためにケース ID 番号が割り当てられます。
- 患者を個人の健康情報に関連付けるケース ID 番号は、MDMC の研究メンバーのみがアクセスできるコンピューター上の暗号化された電子ファイルに保存されます。
- 各被験者の POEM 手順の手順レポートと外来患者の臨床記録を使用して、各患者のデータをレジストリに記録します。
- そのデータは、データ収集/解釈を実施するためにそれを必要とする研究のメンバー（PI、研究コーディネーター）によってのみ共有されます
「免責事項：ここに記載されている手順に関連する費用は、あなたまたはあなたの保険（該当する場合）に直接請求されます。」
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Crystee Cooper, DHEd
- 電話番号：214-947-1280
- メール：ClinicalResearch@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Kirchner
- 電話番号：214-947-4459
- メール：ClinicalResearch@mhd.com
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
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コンタクト：
- Prashant Kedia, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 6 月から 2019 年 1 月までに内視鏡処置と POEM を受けた患者の遡及的カルテレビューが行われます。
加えて; 2019 年 2 月から 2021 年 6 月までに内視鏡処置と POEM を受ける予定の患者に対しては、カルテの前向きレビューが行われます。
説明
包含基準:
- -2016年6月から2021年6月までにアカラシアの治療のために臨床的に指示されたおよび/または標準のケアPOEMを受けた退院患者。
- 18歳以上
除外基準:
- -アカラシアの治療のためにPOEMを受けていない患者。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸痛の症状の軽減または無症状
時間枠：180日まで
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私たちの治療結果、アカラシアの症例における患者の安全性を継続して確認するために、私たちは手術後最大180日間フォローアップします.
フォローアップ期間は患者さんによって異なります。
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180日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashant Kedia, M.D.、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月6日
一次修了 (推定)
2027年2月5日
研究の完了 (推定)
2027年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。