Miotomía endoscópica peroral para el tratamiento de la acalasia

Los sujetos no se someterán a pruebas ni procedimientos adicionales como parte de este estudio. Todos los datos se recopilarán de los registros de salud electrónicos (EHR) del paciente del hospital. Además; se realizará una revisión prospectiva de expedientes para pacientes que se someterán a procedimientos endoscópicos y POEM del 02/2019 al 06/2021. Todos los sujetos inscritos en la revisión prospectiva de historias clínicas recibirán primero su consentimiento para participar en el estudio. Los sujetos se someterán a un procedimiento endoscópico clínicamente indicado y POEM y visitas clínicas de seguimiento posteriores como parte de su atención médica estándar. Todos los procedimientos, salvo las actividades de investigación, como el consentimiento y la recopilación de datos de los registros médicos electrónicos, serán clínicamente indicados y/o estándares de atención.

• A cada paciente en el estudio se le asignará un número de identificación de caso para desidentificar su información de salud personal durante la recopilación de datos.
• El número de identificación del caso que conecta al paciente con la información de salud personal estará en un archivo electrónico encriptado en una computadora a la que solo pueden acceder los miembros del estudio en MDMC.
• Se utilizará un informe de procedimiento y registros clínicos de pacientes ambulatorios para el procedimiento POEM de cada sujeto para registrar los datos de cada paciente para el registro.
• Esos datos solo serán compartidos por los miembros del estudio (IP, coordinador de investigación) que lo requieran para llevar a cabo la recopilación/interpretación de datos.

"Descargo de responsabilidad: cualquier costo asociado con los procedimientos establecidos en este documento se le facturará directamente a usted o a su seguro (según corresponda)".