Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroral endoskopisk myotomi for behandling av akalasi

8. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Peroral endoskopisk myotomi for behandling av akalasi: et enkeltsenterregister

Det vil være en retrospektiv kartgjennomgang for pasienter som gjennomgikk endoskopiske prosedyrer og POEM fra 06/2016 - 01/2019, og en prospektiv kartgjennomgang vil bli utført for pasienter som skal gjennomgå endoskopiske prosedyrer og POEM fra 02/2019 - 06/2021

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil ikke gjennomgå ytterligere tester og prosedyrer som en del av denne studien. Alle data vil bli samlet inn fra pasientens elektroniske helsejournal (EPJ) til sykehuset I tillegg; en prospektiv kartgjennomgang vil bli utført for pasienter som skal gjennomgå endoskopiske prosedyrer og POEM fra 02/2019 - 06/2021. Alle forsøkspersonene som er påmeldt til prospektiv kartgjennomgang vil først få samtykke for sin studiedeltakelse. Forsøkspersonene vil gjennomgå en klinisk indisert endoskopisk prosedyre og POEM og påfølgende kliniske oppfølgingsbesøk som en del av deres standard medisinske behandling. Alle prosedyrer, unntatt forskningsaktiviteter som samtykke og datainnsamling fra elektroniske helsejournaler, vil enten være klinisk indisert og/eller standardbehandling.

  • Hver pasient i studien vil bli tildelt et saks-ID-nummer for å avidentifisere sin personlige helseinformasjon under datainnsamlingen
  • Saks-ID-nummeret som kobler pasienten til den personlige helseinformasjonen vil være i en kryptert elektronisk fil på en datamaskin som kun er tilgjengelig for studiemedlemmer ved MDMC.
  • En prosedyrerapport og polikliniske journaler for hvert fags POEM-prosedyre vil bli brukt til å registrere hver pasients data for registeret
  • Disse dataene vil bare bli delt av medlemmer av studien (PI-er, forskningskoordinator) som krever det for å gjennomføre datainnsamling/-tolkning

"Ansvarsfraskrivelse: Eventuelle kostnader forbundet med prosedyrene som er angitt her, vil bli fakturert direkte til deg eller til forsikringen din (etter aktuelt)."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Prashant Kedia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være en retrospektiv kartgjennomgang for pasienter som gjennomgikk endoskopiske prosedyrer og POEM fra 06/2016 - 01/2019. I tillegg; en prospektiv kartgjennomgang vil bli utført for pasienter som skal gjennomgå endoskopiske prosedyrer og POEM fra 02/2019 - 06/2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver utskrevet pasient som har gjennomgått klinisk indisert og/eller standardbehandling DIKT for behandling av Achalasia fra 6/2016 til 6/2021.
  • Over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke har gjennomgått POEM for behandling av Achalasia.
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere eller ingen symptomer på brystsmerter
Tidsramme: opptil 180 dager
For å fortsette og gjennomgå våre behandlingsresultater, pasientsikkerhet i tilfeller med achalasia, følger vi opp etter prosedyren inntil 180 dager. Oppfølgingsperioden varierer fra pasient til pasient.
opptil 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 031.GID.2018.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere