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Miotomia Endoscópica Peroral para o Tratamento da Acalasia

8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System

Miotomia endoscópica peroral para o tratamento da acalasia: um registro de centro único

Haverá uma revisão retrospectiva de prontuários para pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos e POEM de 06/2016 a 01/2019 e uma revisão prospectiva de prontuários será realizada para pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos e POEM de 02/2019 a 06/2021

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos não serão submetidos a testes e procedimentos adicionais como parte deste estudo. Todos os dados serão coletados do prontuário eletrônico do paciente (EHR) do hospital Além disso; será realizada uma revisão prospectiva dos prontuários dos pacientes que serão submetidos a procedimentos endoscópicos e POEM no período de 02/2019 a 06/2021. Todos os indivíduos inscritos na revisão prospectiva de prontuários serão primeiro consentidos para sua participação no estudo. Os indivíduos serão submetidos a um procedimento endoscópico clinicamente indicado e POEM e subsequentes visitas clínicas de acompanhamento como parte de seus cuidados médicos padrão. Todos os procedimentos, exceto atividades de pesquisa, como consentimento e coleta de dados de Registros Eletrônicos de Saúde, serão clinicamente indicados e/ou padrão de atendimento.

  • Cada paciente no estudo receberá um número de ID de caso para desidentificar suas informações pessoais de saúde durante a coleta de dados
  • O número de identificação do caso que conecta o paciente às informações pessoais de saúde estará em um arquivo eletrônico criptografado em um computador que só pode ser acessado por membros do estudo no MDMC.
  • Um relatório de procedimento e registros clínicos ambulatoriais para o procedimento POEM de cada sujeito serão usados ​​para registrar os dados de cada paciente para o registro
  • Esses dados serão compartilhados apenas pelos membros do estudo (PIs, coordenador da pesquisa) que os solicitarem para a realização da coleta/interpretação dos dados

"Isenção de responsabilidade: qualquer custo associado aos procedimentos aqui declarados será cobrado diretamente de você ou de seu seguro (conforme aplicável)."

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contato:
          • Prashant Kedia, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Haverá uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos e POEM de 06/2016 a 01/2019. Além disso; será realizada uma revisão prospectiva dos prontuários dos pacientes que serão submetidos a procedimentos endoscópicos e POEM no período de 02/2019 a 06/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com alta que tenha sido submetido a POEM clinicamente indicado e/ou padrão de cuidados para o tratamento da Acalasia de 6/2016 a 6/2021.
  • Maior ou igual a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não tenha sido submetido a POEM para o tratamento da Acalásia.
  • Abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição ou ausência de sintomas de dor no peito
Prazo: até 180 dias
Para continuar e revisar os resultados do tratamento, segurança do paciente em casos com acalasia, acompanhamos após o procedimento até 180 dias. O período de acompanhamento varia de paciente para paciente.
até 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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