Miotomia endoscopica perorale per il trattamento dell'acalasia
Miotomia endoscopica perorale per il trattamento dell'acalasia: un registro a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti non saranno sottoposti a test e procedure aggiuntivi come parte di questo studio. Tutti i dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente (EHR) dell'ospedale Inoltre; verrà eseguita una revisione prospettica della cartella clinica per i pazienti che saranno sottoposti a procedure endoscopiche e POEM dal 02/2019 al 06/2021. Tutti i soggetti arruolati nella revisione prospettica delle carte saranno prima acconsentiti alla loro partecipazione allo studio. I soggetti saranno sottoposti a una procedura endoscopica clinicamente indicata e POEM e successive visite cliniche di follow-up come parte delle loro cure mediche standard. Tutte le procedure, salvo attività di ricerca come il consenso e la raccolta di dati dal Fascicolo Sanitario Elettronico, saranno indicate clinicamente e/o standard di cura.
- A ciascun paziente nello studio verrà assegnato un numero ID caso per anonimizzare le proprie informazioni sanitarie personali durante la raccolta dei dati
- Il numero ID caso che collega il paziente alle informazioni sanitarie personali sarà in un file elettronico crittografato su un computer a cui possono accedere solo i membri dello studio presso MDMC.
- Verranno utilizzati un rapporto sulla procedura e le cartelle cliniche ambulatoriali per la procedura POEM di ciascun soggetto per registrare i dati di ciascun paziente per il registro
- Tali dati saranno condivisi solo dai membri dello studio (PI, coordinatore della ricerca) che lo richiedono per condurre la raccolta/interpretazione dei dati
"Esclusione di responsabilità: qualsiasi costo associato alle procedure qui indicate verrà fatturato direttamente a te o alla tua assicurazione (se applicabile)."
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zaid Haddadin, MS
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: clinicalresearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contatto:
- Prashant Kedia, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente dimesso che è stato sottoposto a POEM clinicamente indicato e/o standard di cura per il trattamento dell'acalasia dal 6/2016 al 6/2021.
- Età superiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non sia stato sottoposto a POEM per il trattamento dell'acalasia.
- Al di sotto dei 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuire o nessun sintomo di dolore toracico
Lasso di tempo: fino a 180 giorni
|
Per continuare e rivedere i risultati del nostro trattamento, la sicurezza del paziente nei casi con acalasia, seguiamo dopo la procedura fino a 180 giorni.
Il periodo di follow-up varia da paziente a paziente.
|
fino a 180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Kedia, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 031.GID.2018.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .