Пероральная эндоскопическая миотомия для лечения ахалазии
Пероральная эндоскопическая миотомия для лечения ахалазии: одноцентровый регистр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты не будут подвергаться дополнительным тестам и процедурам в рамках этого исследования. Все данные будут собираться из электронных медицинских карт (EHR) пациента в больнице. проспективный обзор карт будет выполнен для пациентов, которые будут подвергаться эндоскопическим процедурам и POEM с 02/2019 по 06/2021. Все субъекты, включенные в проспективный обзор карт, сначала получат согласие на участие в исследовании. Субъекты пройдут клинически показанную эндоскопическую процедуру и POEM, а также последующие визиты к врачу в рамках стандартной медицинской помощи. Все процедуры, за исключением исследовательской деятельности, такой как получение согласия и сбор данных из электронных медицинских карт, будут либо клинически показанными, либо стандартными.
- Каждому пациенту в исследовании будет присвоен идентификационный номер случая для деидентификации его личной медицинской информации во время сбора данных.
- Идентификационный номер случая, связывающий пациента с личной медицинской информацией, будет находиться в зашифрованном электронном файле на компьютере, доступ к которому могут получить только участники исследования в MDMC.
- Отчет о процедуре и амбулаторные клинические записи для процедуры POEM каждого субъекта будут использоваться для записи данных каждого пациента для реестра.
- Эти данные будут переданы только участникам исследования (PI, координатору исследования), которым они требуются для проведения сбора/интерпретации данных.
«Отказ от ответственности: любые расходы, связанные с указанными здесь процедурами, будут выставлены непосредственно вам или вашей страховой компании (в зависимости от обстоятельств)».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zaid Haddadin, MS
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Prashant Kedia, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой выписанный пациент, прошедший клинически показанную и/или стандартную POEM для лечения ахалазии с 6/2016 по 6/2021.
- Возраст старше или равный 18 годам
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не подвергался POEM для лечения ахалазии.
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение или отсутствие симптомов боли в груди
Временное ограничение: до 180 дней
|
Чтобы продолжить и пересмотреть наши результаты лечения, безопасность пациентов в случаях с ахалазией, мы наблюдаем после процедуры до 180 дней.
Последующий период варьируется от пациента к пациенту.
|
до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Kedia, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 031.GID.2018.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .