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经口内镜肌切开术治疗贲门失弛缓症

2026年6月8日 更新者：Methodist Health System

治疗贲门失弛缓症的经口内镜下肌切开术：单中心登记

将从 06/2016 至 01/2019 接受内窥镜手术和 POEM 的患者进行回顾性图表审查，并将对从 02/2019 至 06/2021 接受内窥镜手术和 POEM 的患者进行前瞻性图表审查

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

作为本研究的一部分，受试者将不会接受额外的测试和程序。 所有数据将从医院的患者电子健康记录 (EHR) 中收集；此外；将对将于 02/2019 至 06/2021 期间接受内窥镜手术和 POEM 的患者进行前瞻性图表审查。 参加前瞻性图表审查的所有受试者将首先同意他们参与研究。 受试者将接受临床指示的内窥镜手术和 POEM 以及随后的后续临床访问，作为其标准医疗护理的一部分。 除同意和从电子健康记录中收集数据等研究活动外，所有程序都将符合临床指示和/或护理标准。

  • 研究中的每位患者都将分配一个病例 ID 号，以便在数据收集过程中对他们的个人健康信息进行去识别化处理
  • 将患者与个人健康信息联系起来的病例 ID 号将保存在计算机上的加密电子文件中，只有 MDMC 的研究成员才能访问。
  • 每个受试者的 POEM 程序的程序报告和门诊临床记录将用于记录每个患者的注册数据
  • 该数据将仅由需要它进行数据收集/解释的研究成员（PI、研究协调员）共享

“免责声明：与此处所述程序相关的任何费用将直接向您或您的保险公司（如适用）收取费用。”

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • 招聘中
        • Methodist Dallas Medical Center
        • 接触：
          • Prashant Kedia, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将对 06/2016 至 01/2019 期间接受内窥镜手术和 POEM 的患者进行回顾性图表审查。 此外;将对将于 02/2019 至 06/2021 期间接受内窥镜手术和 POEM 的患者进行前瞻性图表审查。

描述

纳入标准：

  • 任何在 6/2016 至 6/2021 期间接受临床指示和/或护理标准 POEM 治疗贲门失弛缓症的出院患者。
  • 年满或等于 18 岁

排除标准：

  • 任何未接受 POEM 治疗贲门失弛缓症的患者。
  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻或无胸痛症状
大体时间：长达 180 天
为了继续并审查我们的治疗结果、贲门失弛缓症患者的安全性，我们会在手术后长达 180 天进行跟进。 随访期因患者而异。
长达 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

  • 首席研究员：Prashant Kedia, M.D.、The Methodist Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月6日

初级完成 (估计的)

2027年2月5日

研究完成 (估计的)

2027年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 031.GID.2018.D

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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