Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perorale endoscopische myotomie voor de behandeling van achalasie

8 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Perorale endoscopische myotomie voor de behandeling van achalasie: een register in één centrum

Er zal een retrospectieve kaartbeoordeling zijn voor patiënten die endoscopische procedures en POEM hebben ondergaan van 06/2016 - 01/2019 & er zal een prospectieve kaartbeoordeling worden uitgevoerd voor patiënten die endoscopische procedures en POEM zullen ondergaan van 02/2019 - 06/2021

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen ondergaan geen aanvullende tests en procedures als onderdeel van dit onderzoek. Alle gegevens worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) van het ziekenhuis. Bovendien; er zal een prospectieve kaartbeoordeling worden uitgevoerd voor patiënten die endoscopische procedures en POEM zullen ondergaan van 02/2019 - 06/2021. Alle proefpersonen die zijn ingeschreven voor prospectieve beoordeling van de kaart zullen eerst toestemming krijgen voor deelname aan het onderzoek. Onderwerpen ondergaan een klinisch geïndiceerde endoscopische procedure en POEM en daaropvolgende klinische vervolgbezoeken als onderdeel van hun standaard medische zorg. Alle procedures, met uitzondering van onderzoeksactiviteiten zoals toestemming en gegevensverzameling uit elektronische medische dossiers, zijn klinisch geïndiceerd en/of zorgstandaard.

  • Elke patiënt in het onderzoek krijgt een Case ID-nummer toegewezen om hun persoonlijke gezondheidsinformatie te de-identificeren tijdens het verzamelen van gegevens
  • Het Case ID-nummer dat de patiënt verbindt met de persoonlijke gezondheidsinformatie, bevindt zich in een gecodeerd elektronisch bestand op een computer die alleen toegankelijk is voor onderzoeksleden bij MDMC.
  • Een procedurerapport en poliklinische klinische dossiers voor de POEM-procedure van elke proefpersoon zullen worden gebruikt om de gegevens van elke patiënt voor het register vast te leggen
  • Die gegevens worden alleen gedeeld door leden van het onderzoek (PI's, onderzoekscoördinator) die deze nodig hebben voor het verzamelen/interpreteren van gegevens

"Disclaimer: alle kosten in verband met de hierin vermelde procedures zullen rechtstreeks aan u of aan uw verzekering (indien van toepassing) worden gefactureerd."

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:
          • Prashant Kedia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een retrospectieve kaartbeoordeling zijn voor patiënten die endoscopische procedures en POEM hebben ondergaan van 06/2016 - 01/2019. In aanvulling; er zal een prospectieve kaartbeoordeling worden uitgevoerd voor patiënten die endoscopische procedures en POEM zullen ondergaan van 02/2019 - 06/2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke ontslagen patiënt die een klinisch geïndiceerd en/of standaardbehandelingsgedicht heeft ondergaan voor de behandeling van achalasie van 6/2016 tot 6/2021.
  • Boven of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die geen GEDICHT heeft ondergaan voor de behandeling van achalasie.
  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering of geen symptomen van pijn op de borst
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Om onze behandelingsresultaten, patiëntveiligheid in gevallen met achalasie voort te zetten en te herzien, volgen we na de procedure tot 180 dagen op. De follow-upperiode varieert van patiënt tot patiënt.
tot 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 031.GID.2018.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren