Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroral endoskopisk myotomi för behandling av akalasi

8 juni 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Peroral endoskopisk myotomi för behandling av akalasi: ett register med ett enda center

Det kommer att göras en retrospektiv kartgranskning för patienter som genomgått endoskopiska ingrepp och POEM från 06/2016 - 01/2019 och en prospektiv kartgranskning kommer att utföras för patienter som ska genomgå endoskopiska ingrepp och POEM från 02/2019 - 06/2021

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att genomgå inga ytterligare tester och procedurer som en del av denna studie. All data kommer att samlas in från patientens elektroniska hälsojournaler (EPJ) på sjukhuset. en prospektiv kartgranskning kommer att utföras för patienter som kommer att genomgå endoskopiska ingrepp och POEM från 02/2019 - 06/2021. Alla försökspersoner som är inskrivna i prospektiv diagramgranskning kommer först att godkännas för sitt deltagande i studien. Försökspersonerna kommer att genomgå en kliniskt indikerad endoskopisk procedur och POEM och efterföljande uppföljande kliniska besök som en del av deras vanliga medicinska vård. Alla procedurer, med undantag för forskningsaktiviteter såsom samtycke och datainsamling från elektroniska hälsojournaler, kommer att vara antingen kliniskt indikerade och/eller standardvård.

  • Varje patient i studien kommer att tilldelas ett ärende-ID-nummer för att avidentifiera sin personliga hälsoinformation under datainsamlingen
  • Det ärende-ID-nummer som kopplar patienten till den personliga hälsoinformationen kommer att finnas i en krypterad elektronisk fil på en dator som endast kan nås av studiemedlemmar vid MDMC.
  • En procedurrapport och polikliniska journaler för varje försökspersons POEM-procedur kommer att användas för att registrera varje patients data för registret
  • Dessa data kommer endast att delas av medlemmar i studien (PI:er, forskningssamordnare) som behöver dem för att genomföra datainsamling/tolkning

"Ansvarsfriskrivning: Eventuella kostnader förknippade med procedurerna som anges häri kommer att faktureras direkt till dig eller till din försäkring (i tillämpliga fall)."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Prashant Kedia, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att finnas en retrospektiv kartgranskning för patienter som genomgått endoskopiska ingrepp och POEM från 06/2016 - 01/2019. Dessutom; en prospektiv kartgranskning kommer att utföras för patienter som kommer att genomgå endoskopiska ingrepp och POEM från 02/2019 - 06/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje utskriven patient som har genomgått kliniskt indicerad och/eller standardvårdsDIKT för behandling av Achalasia från 6/2016 till 6/2021.
  • Över eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte har genomgått POEM för behandling av Achalasia.
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska eller inga symtom på bröstsmärtor
Tidsram: upp till 180 dagar
För att fortsätta och se över våra behandlingsresultat, patientsäkerhet i fall med akalasi, följer vi upp efter ingreppet upp till 180 dagar. Uppföljningsperioden varierar från patient till patient.
upp till 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera