이완불능증 치료를 위한 구강주위 내시경 근절개술
2026년 6월 8일 업데이트: Methodist Health System
이완불능증 치료를 위한 구강주위 내시경 근절개술: 단일 센터 레지스트리
2016년 6월 - 2019년 1월까지 내시경 시술 및 POEM을 시행한 환자에 대한 후향적 차트 검토가 있을 예정이며, 2019년 2월 - 2021년 6월까지 내시경 및 POEM을 시행할 환자에 대해 전향적 차트 검토가 수행될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 이 연구의 일부로 추가 테스트 및 절차를 거치지 않습니다. 모든 데이터는 병원의 환자 전자 건강 기록(EHR)에서 수집됩니다. 2019년 2월부터 2021년 6월까지 내시경 절차 및 POEM을 받을 환자에 대해 전향적 차트 검토가 수행됩니다. 전향적 차트 검토에 등록한 모든 피험자는 먼저 연구 참여에 동의합니다. 피험자는 표준 의료의 일환으로 임상적으로 표시된 내시경 절차와 POEM 및 후속 후속 임상 방문을 받게 됩니다. 동의 및 전자 건강 기록의 데이터 수집과 같은 연구 활동을 제외한 모든 절차는 임상적으로 표시되거나 표준 치료가 됩니다.
- 연구의 각 환자에게는 데이터 수집 중에 개인 건강 정보를 비식별화하기 위해 사례 ID 번호가 할당됩니다.
- 환자와 개인 건강 정보를 연결하는 사례 ID 번호는 MDMC의 연구 구성원만 액세스할 수 있는 컴퓨터의 암호화된 전자 파일에 저장됩니다.
- 각 피험자의 POEM 절차에 대한 절차 보고서 및 외래 환자 임상 기록은 레지스트리에 대한 각 환자의 데이터를 기록하는 데 사용됩니다.
- 해당 데이터는 데이터 수집/해석 수행을 위해 필요한 연구 구성원(PI, 연구 코디네이터)에게만 공유됩니다.
"면책 조항: 여기에 명시된 절차와 관련된 모든 비용은 귀하 또는 귀하의 보험(해당되는 경우)에 직접 청구됩니다."
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Crystee Cooper, DHEd
- 전화번호: 214-947-1280
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Kirchner
- 전화번호: 214-947-4459
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
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연락하다:
- Prashant Kedia, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 6월부터 2019년 1월까지 내시경 시술 및 POEM을 시행한 환자에 대한 후향적 차트 검토가 있을 예정입니다.
게다가; 2019년 2월부터 2021년 6월까지 내시경 절차 및 POEM을 받을 환자에 대해 전향적 차트 검토가 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 2016년 6월부터 2021년 6월까지 이완불능증 치료를 위해 임상적으로 적응증 및/또는 표준 치료 POEM을 받은 모든 퇴원 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 이완불능증 치료를 위해 POEM을 시행하지 않은 모든 환자.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉통 증상 감소 또는 없음
기간: 최대 180일
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치료 결과를 계속 검토하고 이완불능증 환자의 안전을 검토하기 위해 시술 후 최대 180일까지 후속 조치를 취합니다.
추적 기간은 환자마다 다릅니다.
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최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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