Suun endoskooppinen myotomia akalasian hoitoon
Peroraalinen endoskooppinen myotomia akalasian hoitoon: yhden keskuksen rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille ei suoriteta lisätestejä ja toimenpiteitä osana tätä tutkimusta. Kaikki tiedot kerätään sairaalan potilaan sähköisistä terveyskertomuksista (EHR). Lisäksi; Potilaille, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä ja POEM 2.2.2019 - 6.6.2021 välisenä aikana, tehdään tuleva kaaviotarkistus. Kaikille tulevaan kaaviotarkasteluihin ilmoittautuneille koehenkilöille annetaan ensin suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Koehenkilöt käyvät läpi kliinisesti indikoidun endoskooppisen toimenpiteen ja POEM:n sekä seuraavat kliiniset seurantakäynnit osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan. Kaikki toimenpiteet, lukuun ottamatta tutkimustoimintaa, kuten suostumus ja tietojen kerääminen sähköisistä terveysrekistereistä, ovat joko kliinisesti indikoituja ja/tai hoidon standardeja.
- Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle annetaan tapaustunnusnumero henkilökohtaisten terveystietojensa poistamiseksi tiedonkeruun aikana
- Tapauksen tunnusnumero, joka yhdistää potilaan henkilökohtaisiin terveystietoihin, on salatussa sähköisessä tiedostossa tietokoneella, jota vain MDMC:n tutkimuksen jäsenet voivat käyttää.
- Jokaisen potilaan tietojen tallentamiseen rekisteriin käytetään toimenpideraporttia ja avohoidon kliinisiä tietueita kunkin kohteen POEM-toimenpiteestä.
- Nämä tiedot jakavat vain tutkimuksen jäsenet (PI:t, tutkimuskoordinaattori), jotka tarvitsevat sitä tiedonkeruun/tulkintojen suorittamiseen.
"Vastuuvapauslauseke: Kaikki tässä mainittuihin menettelyihin liittyvät kulut laskutetaan suoraan sinulta tai vakuutukseltasi (soveltuvin osin)."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Kirchner
- Puhelinnumero: 214-947-4459
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Prashant Kedia, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kotiutetut potilaat, joille on tehty kliinisesti indikoituja ja/tai standardoituja hoitoja POEM akalasian hoitoon 6/2016–6/2021.
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille ei ole tehty POEM-tutkimusta Akalasian hoitoon.
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää tai ei lainkaan rintakipuoireita
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Jatkamme ja arvioimme hoitotuloksiamme, potilasturvallisuutta akalasiatapauksissa, seuraamme toimenpiteen jälkeen jopa 180 päivää.
Seurantajakso vaihtelee potilaasta toiseen.
|
jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Kedia, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven akalasia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031.GID.2018.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .