HIV評価コホートにおける加齢に伴うクローン造血（アーカイブ） (ARCHIVE)
2020年11月18日 更新者：Kirby Institute
HIV評価コホート（ARCHIVE）における加齢に伴うクローン造血：オーストラリアのポジティブ＆ピアズ長寿評価研究のフォローオン研究
ARCHIVE 研究は、55 歳以上の HIV 感染者と非感染者を対象とした縦断的観察コホート研究です。
研究期間は 10 年間が計画されており、1 ～ 2 年ごとに研究訪問が行われます。
この研究の目的は、HIV の状態によって層別化された、老化に関連するゲノムおよびその他の要因を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
446
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- Taylor Square Private Clinic
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- Albion Street Centre
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- East Sydney Doctors
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- Kirby Institute
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2050
- RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3141
- Prahran Market Clinic
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Peter MacCallum Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
55 歳以上の人、HIV の有無にかかわらず
説明
包含基準:
- 55歳以上の男女
- HIV に感染していない参加者の場合: 登録前 12 か月以内の HIV 陰性検査。 登録前の 12 か月以内に HIV 陰性の検査結果が得られない場合、参加者は、オーストラリアの HIV、ウイルス性肝炎および性に関する協会によって発行された HIV 検査のガイドラインによって示されている場合、標準治療の一環として HIV 検査を受けます。健康医学14。 この研究では HIV 検査は実施しません。したがって、研究への参加が検討されている HIV のない参加者は、過去 12 か月以内に標準治療の HIV 陰性検査を受ける必要があります。 HIVのリスクが進行中の一部の被験者は、定期的なHIV検査を受けることが推奨されており、研究への登録時に標準治療の一部としてそのような検査を受ける予定です。
- -書面によるインフォームドコンセントと、縦断的コホート研究に参加し、遵守する意欲を提供する意思と能力があり、1）全血球計算、炎症マーカー検査、ゲノミクス分析のために血液サンプルを提供することに同意している 2）彼らのデータを国や州にリンクすることに同意している- 全体的なデータ レジストリ (個人を特定する情報の提供への同意を含む); 3) 将来のフォローアップ研究に参加することに同意する
除外基準:
- 参加への同意を提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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55歳以上のHIV感染者
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55歳以上でHIVに感染していない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン造血に関連する体細胞変異が少なくとも1つある参加者の割合
時間枠：2017-2019
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クローン造血に関連する変異の検出
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2017-2019
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中央値および自然対数変換されたインターロイキン-6
時間枠：2017-2019
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インターロイキン-6 レベル
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2017-2019
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中央値 (IQR) および自然対数変換された C 反応性タンパク質およびシスタチン C。 D-ダイマー >0.27
時間枠：2017-2019
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C反応性タンパク質、シスタチンC、Dダイマー
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2017-2019
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中央値 (IQR) および自然対数変換ヘモグロビン
時間枠：2017-2019
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ヘモグロビン
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2017-2019
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中央値 (IQR) および自然対数変換された白血球数、中央値 (IQR) および自然対数変換された好中球数、自然対数変換されたリンパ球数、自然対数変換された血小板数
時間枠：2017-2019
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白血球数、好中球数、リンパ球数、血小板数
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2017-2019
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自然対数変換平均赤血球容積
時間枠：2017-2019
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平均赤血球容積
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2017-2019
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自然対数変換された赤血球の分布幅
時間枠：2017-2019
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赤血球分布幅
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2017-2019
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心血管疾患、悪性腫瘍、血液悪性腫瘍と診断された参加者の割合
時間枠：2017-2019
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併存疾患
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2017-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Polizzotto, MBBS, PhD、Kirby Institute, UNSW Sydney
- 主任研究者：Nila Dharan, MD、Kirby Institute, UNSW Sydney
- 主任研究者：Kathy Petoumenos, PhD、Kirby Institute, UNSW Sydney
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月5日
一次修了 (実際)
2019年4月17日
研究の完了 (予期された)
2027年12月4日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-11-ARCHIVE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。