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Hématopoïèse clonale liée à l'âge dans une cohorte d'évaluation du VIH (ARCHIVE) (ARCHIVE)

18 novembre 2020 mis à jour par: Kirby Institute

Hématopoïèse clonale liée à l'âge dans une cohorte d'évaluation du VIH (ARCHIVE) : une étude de suivi de l'étude australienne d'évaluation de la longévité des séropositifs et des pairs

L'étude ARCHIVE est une étude de cohorte longitudinale observationnelle de personnes avec et sans VIH âgées de plus de 55 ans. La durée de l'étude est prévue pour 10 ans, avec des visites d'étude tous les 1-2 ans. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer les facteurs génomiques et autres associés au vieillissement, stratifiés selon le statut VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

446

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de plus de 55 ans, avec et sans VIH

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 55 ans
  • Pour les participants non séropositifs : un test VIH négatif dans les 12 mois précédant l'inscription. Si aucun résultat de test VIH négatif n'est disponible dans les 12 mois précédant l'inscription, les participants seront testés pour le VIH dans le cadre de la norme de soins, si indiqué par les directives pour le dépistage du VIH publiées par l'Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Santé Médecine14. Cette étude n'effectuera pas de test de dépistage du VIH ; par conséquent, tout participant sans VIH considéré pour participer à l'étude devra avoir eu un test de dépistage du VIH standard au cours des 12 derniers mois. Il est recommandé à certains sujets présentant un risque continu de contracter le VIH de subir un test de dépistage périodique du VIH et il peut être nécessaire de subir un tel test dans le cadre de la norme de soins, au moment de l'inscription à l'étude.
  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et une volonté de participer et de se conformer à une étude de cohorte longitudinale, y compris 1) le consentement à fournir des échantillons de sang pour la numération globulaire complète, les tests de marqueurs inflammatoires et l'analyse génomique 2) le consentement à lier leurs données aux données nationales et étatiques -des registres de données à l'échelle (y compris le consentement à fournir des informations d'identification personnelle) ; et 3) consentir à participer à de futures études de suivi

Critère d'exclusion:

- Refus ou incapacité de donner son consentement pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes vivant avec le VIH de plus de 55 ans
Personnes sans VIH de plus de 55 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants avec au moins une mutation somatique associée à une hématopoïèse clonale
Délai: 2017-2019
Détection des mutations associées à l'hématopoïèse clonale
2017-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6 ​​médiane et logarithmique naturelle
Délai: 2017-2019
Niveau d'interleukine-6
2017-2019
Protéine C-réactive médiane (IQR) et naturelle transformée en logarithme et cystatine C ; D-dimères > 0,27
Délai: 2017-2019
Protéine C-réactive, Cystatine C, D-dimère
2017-2019
Hémoglobine médiane (IQR) et naturelle transformée en logarithme
Délai: 2017-2019
Hémoglobine
2017-2019
Médiane (IQR) et numération logarithmique naturelle des globules blancs, médiane (IQR) et numération logarithmique naturelle des neutrophiles, numération lymphocytaire transformée logarithmique naturelle, numération plaquettaire transformée logarithmique naturelle
Délai: 2017-2019
Numération des globules blancs, numération des neutrophiles, numération des lymphocytes, numération plaquettaire
2017-2019
volume corpusculaire moyen transformé en logarithme naturel
Délai: 2017-2019
volume corpusculaire moyen
2017-2019
logarithme naturel transformé largeur de distribution des globules rouges
Délai: 2017-2019
largeur de distribution des globules rouges
2017-2019
Proportion de participants ayant des maladies cardiovasculaires diagnostiquées, toute tumeur maligne, hémopathies malignes
Délai: 2017-2019
Conditions comorbides
2017-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Chercheur principal: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Chercheur principal: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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