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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04641013
Hématopoïèse clonale liée à l'âge dans une cohorte d'évaluation du VIH (ARCHIVE) (ARCHIVE)
18 novembre 2020 mis à jour par: Kirby Institute
Hématopoïèse clonale liée à l'âge dans une cohorte d'évaluation du VIH (ARCHIVE) : une étude de suivi de l'étude australienne d'évaluation de la longévité des séropositifs et des pairs
L'étude ARCHIVE est une étude de cohorte longitudinale observationnelle de personnes avec et sans VIH âgées de plus de 55 ans.
La durée de l'étude est prévue pour 10 ans, avec des visites d'étude tous les 1-2 ans.
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer les facteurs génomiques et autres associés au vieillissement, stratifiés selon le statut VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Albion Street Centre
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Kirby Institute
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2050
- RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3141
- Prahran Market Clinic
-
Melbourne, Victoria, Australie
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes de plus de 55 ans, avec et sans VIH
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 55 ans
- Pour les participants non séropositifs : un test VIH négatif dans les 12 mois précédant l'inscription. Si aucun résultat de test VIH négatif n'est disponible dans les 12 mois précédant l'inscription, les participants seront testés pour le VIH dans le cadre de la norme de soins, si indiqué par les directives pour le dépistage du VIH publiées par l'Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Santé Médecine14. Cette étude n'effectuera pas de test de dépistage du VIH ; par conséquent, tout participant sans VIH considéré pour participer à l'étude devra avoir eu un test de dépistage du VIH standard au cours des 12 derniers mois. Il est recommandé à certains sujets présentant un risque continu de contracter le VIH de subir un test de dépistage périodique du VIH et il peut être nécessaire de subir un tel test dans le cadre de la norme de soins, au moment de l'inscription à l'étude.
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et une volonté de participer et de se conformer à une étude de cohorte longitudinale, y compris 1) le consentement à fournir des échantillons de sang pour la numération globulaire complète, les tests de marqueurs inflammatoires et l'analyse génomique 2) le consentement à lier leurs données aux données nationales et étatiques -des registres de données à l'échelle (y compris le consentement à fournir des informations d'identification personnelle) ; et 3) consentir à participer à de futures études de suivi
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de donner son consentement pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Personnes vivant avec le VIH de plus de 55 ans
|
Personnes sans VIH de plus de 55 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de participants avec au moins une mutation somatique associée à une hématopoïèse clonale
Délai: 2017-2019
|
Détection des mutations associées à l'hématopoïèse clonale
|
2017-2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interleukine-6 médiane et logarithmique naturelle
Délai: 2017-2019
|
Niveau d'interleukine-6
|
2017-2019
|
Protéine C-réactive médiane (IQR) et naturelle transformée en logarithme et cystatine C ; D-dimères > 0,27
Délai: 2017-2019
|
Protéine C-réactive, Cystatine C, D-dimère
|
2017-2019
|
Hémoglobine médiane (IQR) et naturelle transformée en logarithme
Délai: 2017-2019
|
Hémoglobine
|
2017-2019
|
Médiane (IQR) et numération logarithmique naturelle des globules blancs, médiane (IQR) et numération logarithmique naturelle des neutrophiles, numération lymphocytaire transformée logarithmique naturelle, numération plaquettaire transformée logarithmique naturelle
Délai: 2017-2019
|
Numération des globules blancs, numération des neutrophiles, numération des lymphocytes, numération plaquettaire
|
2017-2019
|
volume corpusculaire moyen transformé en logarithme naturel
Délai: 2017-2019
|
volume corpusculaire moyen
|
2017-2019
|
logarithme naturel transformé largeur de distribution des globules rouges
Délai: 2017-2019
|
largeur de distribution des globules rouges
|
2017-2019
|
Proportion de participants ayant des maladies cardiovasculaires diagnostiquées, toute tumeur maligne, hémopathies malignes
Délai: 2017-2019
|
Conditions comorbides
|
2017-2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Chercheur principal: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Chercheur principal: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
17 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
4 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11-ARCHIVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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