Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelateret klonal hæmatopoiesis i en HIV-evalueringskohorte (ARKIV) (ARCHIVE)

18. november 2020 opdateret af: Kirby Institute

Aldersrelateret klonal hæmatopoiesis i en HIV-evalueringskohorte (ARKIV): en opfølgende undersøgelse af Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study

ARKIV-undersøgelsen er en observationel longitudinel kohorteundersøgelse af mennesker med og uden hiv, der er over 55 år. Studiets varighed er planlagt til 10 år med studiebesøg hvert 1-2 år. Formålet med undersøgelsen er at evaluere genomiske og andre faktorer forbundet med aldring, stratificeret efter HIV-status.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 55 år, med og uden hiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen >55
  • For deltagere uden HIV: en HIV-negativ test inden for 12 måneder før tilmelding. Hvis intet HIV-negativt testresultat er tilgængeligt inden for 12 måneder før tilmelding, vil deltagerne blive testet for HIV som en del af standardbehandlingen, hvis det er angivet af retningslinjerne for HIV-testning udgivet af Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Sundhedsmedicin14. Denne undersøgelse vil ikke udføre HIV-testning; Derfor skal alle deltagere uden hiv, der kommer i betragtning til deltagelse i undersøgelsen, have haft en standardbehandling hiv-negativ test inden for de seneste 12 måneder. Nogle forsøgspersoner med vedvarende risiko for hiv anbefales at have periodisk hiv-testning og kan være påkrævet for en sådan test som en del af standardbehandlingen på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og villighed til at deltage i og overholde et longitudinelt kohortestudie, herunder 1) samtykke til at give blodprøver til fuld blodtælling, inflammatorisk markørtest og genomisk analyse 2) samtykke til at knytte deres data til nationale og statslige - brede dataregistre (herunder samtykke til at give personligt identificerende oplysninger); og 3) samtykke til at deltage i fremtidige opfølgende undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med hiv over 55 år
Mennesker uden hiv over 55 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med mindst én somatisk mutation forbundet med klonal hæmatopoiesis
Tidsramme: 2017-2019
Påvisning af mutationer forbundet med klonal hæmatopoiese
2017-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median og naturlig log-transformeret Interleukin-6
Tidsramme: 2017-2019
Interleukin-6 niveau
2017-2019
Median (IQR) og naturligt log-transformeret C-reaktivt protein og Cystatin C; D-dimer >0,27
Tidsramme: 2017-2019
C-reaktivt protein, Cystatin C, D-dimer
2017-2019
Median (IQR) og naturligt log-transformeret hæmoglobin
Tidsramme: 2017-2019
Hæmoglobin
2017-2019
Median (IQR) og naturligt log-transformeret antal hvide blodlegemer, median (IQR) og naturligt log-transformeret neutrofiltal, naturligt log-transformerede lymfocyttal, naturligt log-transformerede blodpladetal
Tidsramme: 2017-2019
Antal hvide blodlegemer, antal neutrofiler, antal lymfocytter, antal blodplader
2017-2019
naturlig log-transformeret Middel korpuskulært volumen
Tidsramme: 2017-2019
gennemsnitlig korpuskulær volumen
2017-2019
naturlig log transformeret Red Cell distributionsbredde
Tidsramme: 2017-2019
røde blodlegemers distributionsbredde
2017-2019
Andel af deltagere med diagnosticerede kardiovaskulære tilstande, enhver malignitet, hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: 2017-2019
Comorbide tilstande
2017-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbejdspartnere

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Ledende efterforsker: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Ledende efterforsker: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

4. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11-ARCHIVE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner