Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersrelatert klonal hematopoiesis i en HIV-evalueringskohort (ARKIV) (ARCHIVE)

18. november 2020 oppdatert av: Kirby Institute

Aldersrelatert klonal hematopoiesis i en HIV Evaluation Cohort (ARKIV): en oppfølgingsstudie av Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study

ARKIV-studien er en observasjonell longitudinell kohortstudie av personer med og uten hiv som er over 55 år. Studiets varighet er planlagt til 10 år, med studiebesøk hvert 1-2 år. Målet med studien er å evaluere genomiske og andre faktorer assosiert med aldring, stratifisert etter HIV-status.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

446

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 55 år, med og uten hiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 55 år
  • For deltakere uten HIV: en HIV-negativ test innen 12 måneder før påmelding. Hvis ingen HIV-negative testresultater er tilgjengelig innen 12 måneder før påmelding, vil deltakerne bli testet for HIV som en del av standardbehandlingen, hvis dette er indikert av retningslinjene for HIV-testing publisert av Australasian Society for HIV, Viral Hepatitt and Sexual Helsemedisin14. Denne studien vil ikke gjennomføre HIV-testing; Derfor må alle deltakere uten HIV som vurderes for deltakelse i studien ha hatt en standardisert HIV-negativ test i løpet av de siste 12 månedene. Noen forsøkspersoner med pågående risiko for HIV anbefales å ha periodisk HIV-testing og kan være pålagt slik testing som en del av standardbehandlingen, på tidspunktet for innmelding til studien.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og vilje til å delta i og overholde en longitudinell kohortstudie inkludert 1) samtykke til å gi blodprøver for full blodtelling, inflammatorisk markørtesting og genomikkanalyse 2) samtykke til å knytte dataene deres til nasjonale og statlige -omfattende dataregistre (inkludert samtykke til å gi personlig identifiserende informasjon); og 3) samtykke til å delta i fremtidige oppfølgingsstudier

Ekskluderingskriterier:

- Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med hiv over 55 år
Personer uten hiv over 55 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med minst én somatisk mutasjon assosiert med klonal hematopoiesis
Tidsramme: 2017–2019
Påvisning av mutasjoner assosiert med klonal hematopoiesis
2017–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median og naturlig log-transformert Interleukin-6
Tidsramme: 2017–2019
Interleukin-6 nivå
2017–2019
Median (IQR) og naturlig log-transformert C-reaktivt protein og Cystatin C; D-dimer >0,27
Tidsramme: 2017–2019
C-reaktivt protein, Cystatin C, D-dimer
2017–2019
Median (IQR) og naturlig log-transformert hemoglobin
Tidsramme: 2017–2019
Hemoglobin
2017–2019
Median (IQR) og naturlig log-transformert antall hvite blodceller, median (IQR) og naturlig log-transformert nøytrofiltall, naturlig log-transformert lymfocyttantall, naturlig log-transformert blodplatetall
Tidsramme: 2017–2019
Antall hvite blodlegemer, antall nøytrofiler, antall lymfocytter, antall blodplater
2017–2019
naturlig log-transformert Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: 2017–2019
gjennomsnittlig korpuskulært volum
2017–2019
naturlig logg transformert Red Cell distribusjonsbredde
Tidsramme: 2017–2019
røde blodlegemers distribusjonsbredde
2017–2019
Andel deltakere med diagnostiserte kardiovaskulære tilstander, enhver malignitet, hematologiske maligniteter
Tidsramme: 2017–2019
Komorbide forhold
2017–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Hovedetterforsker: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Hovedetterforsker: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

4. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11-ARCHIVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere