Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonalna hematopoeza związana z wiekiem w kohorcie oceniającej HIV (ARCHIWUM) (ARCHIVE)

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Klonalna hematopoeza związana z wiekiem w kohorcie oceniającej HIV (ARCHIWUM): badanie uzupełniające australijskie badanie oceniające długowieczność pozytywnych i rówieśników

Badanie ARCHIVE jest obserwacyjnym, podłużnym badaniem kohortowym osób w wieku powyżej 55 lat z wirusem HIV i bez wirusa HIV. Czas trwania badania zaplanowano na 10 lat, z wizytami studyjnymi co 1-2 lata. Celem badania jest ocena genomicznych i innych czynników związanych ze starzeniem się, uwarstwionych według statusu HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku powyżej 55 lat, z HIV i bez HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku >55 lat
  • Dla uczestników bez wirusa HIV: negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją. Jeśli w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją nie zostanie uzyskany żaden wynik testu na obecność wirusa HIV, uczestnicy zostaną poddani badaniu na obecność wirusa HIV w ramach standardowej opieki, jeśli jest to wskazane w wytycznych dotyczących testów na obecność wirusa HIV opublikowanych przez Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Medycyna Zdrowotna14. W tym badaniu nie zostaną przeprowadzone testy na obecność wirusa HIV; w związku z tym wszyscy uczestnicy, którzy nie są nosicielami wirusa HIV, będą musieli przejść standardowy test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Niektórym pacjentom z ciągłym ryzykiem zakażenia wirusem HIV zaleca się okresowe wykonywanie testów na obecność wirusa HIV, które mogą być wymagane w ramach standardowej opieki w momencie włączania do badania.
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz chęci udziału i przestrzegania podłużnego badania kohortowego, w tym 1) zgody na dostarczenie próbek krwi do pełnej morfologii krwi, badania markerów stanu zapalnego i analizy genomicznej 2) zgody na powiązanie swoich danych z krajowymi i stanowymi -obszerne rejestry danych (w tym zgody na podanie danych osobowych); oraz 3) zgodę na udział w przyszłych badaniach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

- Nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z HIV w wieku powyżej 55 lat
Osoby bez wirusa HIV w wieku powyżej 55 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej jedną mutacją somatyczną związaną z hematopoezą klonalną
Ramy czasowe: 2017-2019
Wykrywanie mutacji związanych z hematopoezą klonalną
2017-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6 przekształcona w medianę i logarytm naturalny
Ramy czasowe: 2017-2019
Poziom interleukiny-6
2017-2019
Mediana (IQR) i naturalne białko C-reaktywne przekształcone logarytmicznie i cystatyna C; D-dimery >0,27
Ramy czasowe: 2017-2019
Białko C-reaktywne, Cystatyna C, D-dimer
2017-2019
Mediana (IQR) i naturalna hemoglobina przekształcona logarytmicznie
Ramy czasowe: 2017-2019
Hemoglobina
2017-2019
Mediana (IQR) i transformowana logarytmem naturalnym Liczba białych krwinek Mediana (IQR) i transformowana logarytmem naturalnym Liczba neutrofili, transformowana logarytmem naturalnym Liczba limfocytów, liczba płytek krwi transformowana logarytmem naturalnym
Ramy czasowe: 2017-2019
Liczba białych krwinek, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi
2017-2019
naturalna przekształcona logarytmicznie Średnia objętość krwinek
Ramy czasowe: 2017-2019
średnia objętość krwinek
2017-2019
szerokość rozkładu czerwonych krwinek po transformacji logarytmu naturalnego
Ramy czasowe: 2017-2019
szerokość rozkładu krwinek czerwonych
2017-2019
Odsetek uczestników ze zdiagnozowanymi chorobami układu krążenia, jakimkolwiek nowotworem złośliwym, nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 2017-2019
Warunki współistniejące
2017-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Główny śledczy: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Główny śledczy: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11-ARCHIVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj