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HIV 평가 코호트(ARCHIVE)에서 연령 관련 클론 조혈 (ARCHIVE)

2020년 11월 18일 업데이트: Kirby Institute

HIV 평가 코호트(ARCHIVE)의 연령 관련 클론 조혈: 호주 양성 및 동료 장수 평가 연구의 후속 연구

ARCHIVE 연구는 55세 이상의 HIV 보유자와 비 보유자에 대한 관찰 종적 코호트 연구입니다. 연구 기간은 10년으로 계획되어 있으며 연구 방문은 1-2년마다 이루어집니다. 이 연구의 목적은 HIV 상태에 따라 계층화된 노화와 관련된 게놈 및 기타 요인을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

446

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV 유무에 관계없이 55세 이상인 사람

설명

포함 기준:

  • 55세 이상의 남녀
  • HIV가 없는 참가자의 경우: 등록 전 12개월 이내에 HIV 음성 테스트. 등록 전 12개월 이내에 HIV 음성 검사 결과가 없는 경우, 호주 HIV, 바이러스성 간염 및 성병 협회에서 발행한 HIV 검사 지침에 명시된 경우 참가자는 표준 치료의 일부로 HIV 검사를 받게 됩니다. 건강 의학14. 이 연구는 HIV 테스트를 수행하지 않습니다. 따라서 HIV가 없는 모든 참가자는 연구 참여를 고려하기 위해 지난 12개월 이내에 표준 치료 HIV 음성 테스트를 받아야 합니다. HIV에 대한 지속적인 위험이 있는 일부 피험자는 정기적인 HIV 검사를 받도록 권장되며, 연구에 등록할 때 표준 치료의 일부로 이러한 검사를 받아야 할 수 있습니다.
  • 1) 전체 혈구 수, 염증 표지자 검사 및 유전체학 분석을 위한 혈액 샘플 제공에 대한 동의 2) 그들의 데이터를 국가 및 주에 연결하는 데 동의 -광범위한 데이터 레지스트리(개인 식별 정보 제공에 대한 동의 포함) 및 3) 향후 후속 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

- 참여에 동의하지 않거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
55세 이상의 HIV 감염자
55세 이상 HIV가 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클론 조혈과 관련된 적어도 하나의 체세포 돌연변이를 가진 참가자의 비율
기간: 2017-2019
클론 조혈과 관련된 돌연변이 검출
2017-2019

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙값 및 자연 대수 변환된 Interleukin-6
기간: 2017-2019
인터루킨-6 수준
2017-2019
중앙값(IQR) 및 천연 대수 변환된 C-반응성 단백질 및 시스타틴 C; D-다이머 >0.27
기간: 2017-2019
C 반응성 단백질, Cystatin C, D-dimer
2017-2019
중앙값(IQR) 및 자연 대수 변환 헤모글로빈
기간: 2017-2019
헤모글로빈
2017-2019
중앙값(IQR) 및 자연 로그 변환 백혈구 수, 중앙값(IQR) 및 자연 로그 변환 호중구 수, 자연 로그 변환 림프구 수, 자연 로그 변환 혈소판 수
기간: 2017-2019
백혈구수, 호중구수, 림프구수, 혈소판수
2017-2019
자연 로그 변환된 평균 미립자 용적
기간: 2017-2019
평균 미립자 부피
2017-2019
자연 로그 변환된 적혈구 분포 폭
기간: 2017-2019
적혈구 분포 폭
2017-2019
심혈관 질환, 모든 악성 종양, 혈액학적 악성 종양 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 2017-2019
동반 질환
2017-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirby Institute

협력자

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • 수석 연구원: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • 수석 연구원: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 17일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-11-ARCHIVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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