Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersrelaterad klonal hematopoiesis i en HIV-utvärderingskohort (ARKIV) (ARCHIVE)

18 november 2020 uppdaterad av: Kirby Institute

Åldersrelaterad klonal hematopoiesis i en HIV-utvärderingskohort (ARKIV): en uppföljningsstudie av Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study

ARKIV-studien är en observationell longitudinell kohortstudie av personer med och utan hiv som är över 55 år. Studiens varaktighet är planerad till 10 år, med studiebesök vart 1-2 år. Syftet med studien är att utvärdera genomiska och andra faktorer associerade med åldrande, stratifierade efter HIV-status.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer över 55 år, med och utan hiv

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern >55
  • För deltagare utan hiv: ett hiv-negativt test inom 12 månader före registreringen. Om inget HIV-negativt testresultat är tillgängligt inom 12 månader före registreringen kommer deltagarna att testas för HIV som en del av standardvården, om detta anges av riktlinjerna för HIV-testning som publicerats av Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Hälsomedicin14. Denna studie kommer inte att genomföra HIV-testning; därför måste alla deltagare utan hiv övervägas för deltagande i studien att ha haft ett standardmässigt hiv-negativt test inom de senaste 12 månaderna. Vissa personer med pågående risk för hiv rekommenderas att genomgå periodiska hiv-testning och kan behöva göras för sådana tester som en del av standardvården vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke och vilja att delta i och följa en longitudinell kohortstudie inklusive 1) samtycke till att tillhandahålla blodprover för fullständigt blodvärde, testning av inflammatoriska markörer och genomikanalys 2) samtycke till att koppla deras data till nationella och statliga -omfattande dataregister (inklusive samtycke till att tillhandahålla personligt identifierande information); och 3) samtycke till att delta i framtida uppföljningsstudier

Exklusions kriterier:

- Ovillig eller oförmögen att ge samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personer med hiv över 55 år
Personer utan hiv över 55 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med minst en somatisk mutation associerad med klonal hematopoies
Tidsram: 2017-2019
Detektion av mutationer associerade med klonal hematopoiesis
2017-2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median och naturligt log-transformerad Interleukin-6
Tidsram: 2017-2019
Interleukin-6 nivå
2017-2019
Median (IQR) och naturligt log-transformerat C-reaktivt protein och Cystatin C; D-dimer >0,27
Tidsram: 2017-2019
C-reaktivt protein, Cystatin C, D-dimer
2017-2019
Median (IQR) och naturligt log-transformerat hemoglobin
Tidsram: 2017-2019
Hemoglobin
2017-2019
Median (IQR) och naturligt log-transformerade vita blodkroppar, median (IQR) och naturligt log-transformerade neutrofiler, naturligt log-transformerade lymfocytantal, naturligt log-transformerade trombocytantal
Tidsram: 2017-2019
Antal vita blodkroppar, antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal blodplättar
2017-2019
naturlig log-transformerad medelkroppsvolym
Tidsram: 2017-2019
medelkroppsvolym
2017-2019
naturlig stock transformerad Red Cell distributionsbredd
Tidsram: 2017-2019
röda blodkroppars distributionsbredd
2017-2019
Andel deltagare med diagnostiserade kardiovaskulära tillstånd, eventuella maligniteter, hematologiska maligniteter
Tidsram: 2017-2019
Komorbida tillstånd
2017-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Huvudutredare: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Huvudutredare: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (FAKTISK)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera