Hematopoiese clonal relacionada à idade em uma coorte de avaliação de HIV (ARQUIVO) (ARCHIVE)
18 de novembro de 2020 atualizado por: Kirby Institute
Hematopoiese clonal relacionada à idade em uma coorte de avaliação de HIV (ARCHIVE): um estudo de continuação do Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study
O estudo ARCHIVE é um estudo de coorte longitudinal observacional de pessoas com e sem HIV com mais de 55 anos.
A duração do estudo está prevista para 10 anos, com visitas de estudo a cada 1-2 anos.
Os objetivos do estudo são avaliar os fatores genômicos e outros associados ao envelhecimento, estratificados pelo status de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Taylor Square Private Clinic
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Albion Street Centre
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Kirby Institute
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
- RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3141
- Prahran Market Clinic
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com mais de 55 anos, com e sem HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 55 anos
- Para participantes sem HIV: um teste HIV negativo nos 12 meses anteriores à inscrição. Se nenhum resultado de teste HIV negativo estiver disponível dentro de 12 meses antes da inscrição, os participantes serão testados para HIV como parte do tratamento padrão, se indicado pelas diretrizes para teste de HIV publicadas pela Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Medicina da Saúde14. Este estudo não realizará testes de HIV; portanto, qualquer participante sem HIV considerado para participação no estudo precisará ter um teste padrão de atendimento HIV negativo nos últimos 12 meses. Alguns indivíduos em risco contínuo de HIV são recomendados a fazer testes periódicos de HIV e podem precisar fazer esse teste como parte do tratamento padrão, no momento da inscrição no estudo.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e desejo de participar e cumprir um estudo de coorte longitudinal, incluindo 1) consentimento para fornecer amostras de sangue para hemograma completo, teste de marcador inflamatório e análise genômica 2) consentimento para vincular seus dados a dados nacionais e estaduais -registros de dados amplos (incluindo consentimento para fornecer informações de identificação pessoal); e 3) consentimento em participar de futuros estudos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder fornecer consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pessoas com HIV com mais de 55 anos
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Pessoas sem HIV com mais de 55 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com pelo menos uma mutação somática associada à hematopoiese clonal
Prazo: 2017-2019
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Detecção de mutações associadas à hematopoiese clonal
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2017-2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-6 mediana e transformada em logaritmo natural
Prazo: 2017-2019
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Nível de interleucina-6
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2017-2019
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Proteína C reativa mediana (IQR) e transformada em logaritmo natural e cistatina C; D-dímero >0,27
Prazo: 2017-2019
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Proteína C-reativa, Cistatina C, D-dímero
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2017-2019
|
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Mediana (IQR) e hemoglobina transformada em logaritmo natural
Prazo: 2017-2019
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Hemoglobina
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2017-2019
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Contagem de glóbulos brancos mediana (IQR) e transformada em logaritmo natural, contagem de neutrófilos mediana (IQR) e transformada em logaritmo natural, contagem de linfócitos transformada em logaritmo natural, contagem de plaquetas transformada em logaritmo natural
Prazo: 2017-2019
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Contagem de glóbulos brancos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de plaquetas
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2017-2019
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volume corpuscular médio transformado em logaritmo natural
Prazo: 2017-2019
|
volume corpuscular médio
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2017-2019
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos transformada em log natural
Prazo: 2017-2019
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Largura da distribuição das células vermelhas
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2017-2019
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Proporção de participantes com doenças cardiovasculares diagnosticadas, qualquer malignidade, malignidades hematológicas
Prazo: 2017-2019
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Condições comórbidas
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2017-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Investigador principal: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Investigador principal: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
17 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11-ARCHIVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .