HIV 评估队列中与年龄相关的克隆性造血 (ARCHIVE) (ARCHIVE)
2020年11月18日 更新者：Kirby Institute
HIV 评估队列中与年龄相关的克隆性造血功能 (ARCHIVE)：澳大利亚阳性和同行长寿评估研究的后续研究
ARCHIVE 研究是一项针对 55 岁以上感染和未感染 HIV 人群的观察性纵向队列研究。
研究期限计划为 10 年，每 1-2 年进行一次研究访问。
该研究的目的是评估基因组和其他与衰老相关的因素，按 HIV 状态分层。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
446
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- Taylor Square Private Clinic
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- Albion Street Centre
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- East Sydney Doctors
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- Kirby Institute
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
- RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Alfred Hospital
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3141
- Prahran Market Clinic
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Melbourne、Victoria、澳大利亚
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
55 岁以上的人，无论是否感染艾滋病毒
描述
纳入标准：
- 55 岁以上的男性和女性
- 对于未感染 HIV 的参与者：在入组前 12 个月内进行 HIV 阴性检测。 如果在入学前 12 个月内没有 HIV 阴性检测结果，则参与者将接受 HIV 检测作为护理标准的一部分，前提是澳大利亚 HIV、病毒性肝炎和性病学会发布的 HIV 检测指南指出健康医学14。 本研究将不进行 HIV 检测；因此，任何未考虑参与该研究的 HIV 参与者都需要在过去 12 个月内接受标准护理 HIV 阴性检测。 建议一些处于 HIV 持续风险中的受试者定期进行 HIV 检测，并且可能在注册研究时作为护理标准的一部分进行此类检测。
- 愿意并能够提供书面知情同意书并愿意参与和遵守纵向队列研究，包括 1) 同意提供血液样本进行全血细胞计数、炎症标记物检测和基因组学分析 2) 同意将其数据与国家和州相关联- 范围内的数据登记（包括同意提供个人身份信息）；和 3) 同意参加未来的后续研究
排除标准：
- 不愿或无法同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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55岁以上的艾滋病病毒感染者
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55 岁以上未感染 HIV 的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有至少一种与克隆性造血相关的体细胞突变的参与者比例
大体时间：2017-2019
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检测与克隆造血相关的突变
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2017-2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中位数和自然对数转换的 Interleukin-6
大体时间：2017-2019
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白细胞介素6水平
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2017-2019
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中位数 (IQR) 和自然对数转换的 C 反应蛋白和胱抑素 C； D-二聚体 >0.27
大体时间：2017-2019
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C反应蛋白、胱抑素C、D-二聚体
|
2017-2019
|
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中位数 (IQR) 和自然对数转换的血红蛋白
大体时间：2017-2019
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血红蛋白
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2017-2019
|
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中位数 (IQR) 和自然对数转换的白细胞计数、中位数 (IQR) 和自然对数转换的中性粒细胞计数、自然对数转换的淋巴细胞计数、自然对数转换的血小板计数
大体时间：2017-2019
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白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数
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2017-2019
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自然对数变换的平均红细胞体积
大体时间：2017-2019
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平均红细胞体积
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2017-2019
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自然对数变换后的红细胞分布宽度
大体时间：2017-2019
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红细胞分布宽度
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2017-2019
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患有心血管疾病、任何恶性肿瘤、血液系统恶性肿瘤的参与者比例
大体时间：2017-2019
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合并症
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2017-2019
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Polizzotto, MBBS, PhD、Kirby Institute, UNSW Sydney
- 首席研究员：Nila Dharan, MD、Kirby Institute, UNSW Sydney
- 首席研究员：Kathy Petoumenos, PhD、Kirby Institute, UNSW Sydney
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月5日
初级完成 (实际的)
2019年4月17日
研究完成 (预期的)
2027年12月4日
研究注册日期
首次提交
2020年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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