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Emopoiesi clonale legata all'età in una coorte di valutazione dell'HIV (ARCHIVIO) (ARCHIVE)

18 novembre 2020 aggiornato da: Kirby Institute

Emopoiesi clonale legata all'età in una coorte di valutazione dell'HIV (ARCHIVE): uno studio di follow-on dell'Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study

Lo studio ARCHIVE è uno studio osservazionale longitudinale di coorte su persone con e senza HIV di età superiore ai 55 anni. La durata dello studio è prevista per 10 anni, con visite di studio ogni 1-2 anni. Gli obiettivi dello studio sono valutare i fattori genomici e altri fattori associati all'invecchiamento, stratificati in base allo stato dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

446

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Peter Maccallum Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età superiore ai 55 anni, con e senza HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età >55
  • Per i partecipanti senza HIV: un test HIV negativo entro 12 mesi prima dell'iscrizione. Se non è disponibile alcun risultato del test HIV-negativo entro 12 mesi prima dell'iscrizione, i partecipanti verranno testati per l'HIV come parte dello standard di cura, se indicato dalle linee guida per il test HIV pubblicate dalla Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Medicina della salute14. Questo studio non condurrà test HIV; pertanto, tutti i partecipanti senza HIV presi in considerazione per la partecipazione allo studio dovranno aver effettuato un test HIV negativo standard di cura negli ultimi 12 mesi. Ad alcuni soggetti a rischio di HIV in corso si raccomanda di sottoporsi periodicamente a test HIV e potrebbe essere necessario sottoporsi a tali test come parte dello standard di cura, al momento dell'arruolamento nello studio.
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e la volontà di partecipare e aderire a uno studio di coorte longitudinale che includa 1) il consenso a fornire campioni di sangue per l'emocromo completo, il test dei marcatori infiammatori e l'analisi genomica 2) il consenso a collegare i propri dati a dati nazionali e statali - ampi registri di dati (compreso il consenso a fornire informazioni di identificazione personale); e 3) consenso a partecipare a futuri studi di follow-up

Criteri di esclusione:

- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Le persone con HIV di età superiore ai 55 anni
Persone senza HIV di età superiore ai 55 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con almeno una mutazione somatica associata all'ematopoiesi clonale
Lasso di tempo: 2017-2019
Rilevazione di mutazioni associate all'ematopoiesi clonale
2017-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 mediana e naturale log-trasformata
Lasso di tempo: 2017-2019
Livello di interleuchina-6
2017-2019
Proteina C-reattiva mediana (IQR) e naturale log-trasformata e cistatina C; D-dimero >0,27
Lasso di tempo: 2017-2019
Proteina C-reattiva, Cistatina C, D-dimero
2017-2019
Emoglobina mediana (IQR) e log-trasformata naturale
Lasso di tempo: 2017-2019
Emoglobina
2017-2019
Mediana (IQR) e conta dei globuli bianchi trasformata in logaritmo naturale, conta dei neutrofili mediana (IQR) e trasformata in logaritmo naturale, conta dei linfociti trasformata in logaritmo naturale, conta delle piastrine trasformata in logaritmo naturale
Lasso di tempo: 2017-2019
Conta dei globuli bianchi, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta delle piastrine
2017-2019
Volume corpuscolare medio trasformato in logaritmo naturale
Lasso di tempo: 2017-2019
volume corpuscolare medio
2017-2019
larghezza di distribuzione dei globuli rossi trasformata in logaritmo naturale
Lasso di tempo: 2017-2019
larghezza di distribuzione dei globuli rossi
2017-2019
Proporzione di partecipanti con patologie cardiovascolari diagnosticate, qualsiasi neoplasia, neoplasie ematologiche
Lasso di tempo: 2017-2019
Condizioni di comorbidità
2017-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Collaboratori

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Investigatore principale: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Investigatore principale: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-11-ARCHIVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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