Ikäsidonnainen klooninen hematopoieesi HIV-arviointikohortissa (ARCHIVE) (ARCHIVE)
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kirby Institute
Ikään liittyvä klooninen hematopoieesi HIV-arviointikohortissa (ARCHIVE): Australian Positive & Peers Longevity Evaluation Study -tutkimuksen jatkotutkimus
ARCHIVE-tutkimus on havainnollinen pitkittäinen kohorttitutkimus yli 55-vuotiaista ihmisistä, joilla on ja ei ole HIV.
Opintojen kesto on suunniteltu 10 vuodeksi, opintovierailut 1-2 vuoden välein.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida genomisia ja muita ikääntymiseen liittyviä tekijöitä HIV-statuksen mukaan ositettuina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Albion Street Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Kirby Institute
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3141
- Prahran Market Clinic
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 55-vuotiaat, joilla on HIV tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset
- Osallistujat, joilla ei ole HIV: HIV-negatiivinen testi 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Jos HIV-negatiivista testitulosta ei ole saatavilla 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, osallistujat testataan HIV-testin varalta osana normaalia hoitoa, jos Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual julkaisemat HIV-testausohjeet niin osoittavat. Terveyslääketiede 14. Tässä tutkimuksessa ei suoriteta HIV-testausta; Tästä syystä kaikkien osallistujien, joilla ei ole HIV:n osallistumista tutkimukseen, on oltava HIV-negatiivinen testi viimeisen 12 kuukauden aikana. Joillekin potilaille, joilla on jatkuva HIV-riski, suositellaan säännöllistä HIV-testausta, ja tällainen testaus saattaa olla tarpeen osana normaalia hoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja halu osallistua pitkittäiseen kohorttitutkimukseen ja noudattaa sitä, mukaan lukien 1) suostumus verinäytteiden toimittamiseen täydellistä verenkuvaa, tulehdusmerkkiainetestausta ja genomianalyysiä varten 2) suostumus tietojensa yhdistämiseen kansallisiin ja osavaltioihin -laajat tietorekisterit (mukaan lukien suostumus henkilötietojen antamiseen); ja 3) suostumus osallistumaan tuleviin seurantatutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yli 55-vuotiaat ihmiset, joilla on HIV
|
|
Yli 55-vuotiaat ihmiset, joilla ei ole HIV:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi klonaaliseen hematopoieesiin liittyvä somaattinen mutaatio
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Klonaaliseen hematopoieesiin liittyvien mutaatioiden havaitseminen
|
2017-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani ja luonnollinen log-muunnettu interleukiini-6
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Interleukiini-6 taso
|
2017-2019
|
|
Mediaani (IQR) ja luonnollinen log-transformoitu C-reaktiivinen proteiini ja kystatiini C; D-dimeeri > 0,27
Aikaikkuna: 2017-2019
|
C-reaktiivinen proteiini, kystatiini C, D-dimeeri
|
2017-2019
|
|
Mediaani (IQR) ja luonnollinen log-transformoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Hemoglobiini
|
2017-2019
|
|
Mediaani (IQR) ja luonnollinen log-muunnettu valkosolujen määrä, mediaani (IQR) ja luonnollinen log-muunnettu neutrofiilien määrä, luonnollinen log-transformoitu lymfosyyttimäärä, luonnollinen log-muunnettu verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä
|
2017-2019
|
|
luonnollinen log-muunnettu Keskimääräinen kudostilavuus
Aikaikkuna: 2017-2019
|
keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
|
2017-2019
|
|
luonnollinen tukki muunnettu Red Cell -leveys
Aikaikkuna: 2017-2019
|
punasolujen jakautumisen leveys
|
2017-2019
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on diagnosoitu kardiovaskulaarinen sairaus, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Komorbidit olosuhteet
|
2017-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Päätutkija: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Päätutkija: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 4. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11-ARCHIVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .