Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonální hematopoéza související s věkem v kohortě pro hodnocení HIV (ARCHIV) (ARCHIVE)

18. listopadu 2020 aktualizováno: Kirby Institute

Věkem podmíněná klonální hematopoéza v kohortě hodnocení HIV (ARCHIV): navazující studie australské studie pozitivního a vrstevnického hodnocení dlouhověkosti

Studie ARCHIVE je observační longitudinální kohortová studie lidí s HIV a bez HIV, kteří jsou starší 55 let. Délka studia je plánována na 10 let, studijní pobyty každé 1-2 roky. Cílem studie je vyhodnotit genomické a další faktory spojené se stárnutím, stratifikované podle stavu HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St Vincent's Hospital HIV, Immunology and Infectious Disease Unit
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Kirby Institute
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
        • RPA Sexual Health, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3141
        • Prahran Market Clinic
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé starší 55 let, s HIV i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku > 55 let
  • Pro účastníky bez HIV: HIV negativní test do 12 měsíců před registrací. Pokud nebude během 12 měsíců před zápisem k dispozici žádný výsledek HIV negativního testu, budou účastníci testováni na HIV jako součást standardní péče, pokud to naznačují pokyny pro testování na HIV vydané Australasskou společností pro HIV, virovou hepatitidu a sexuální Zdravotní lékařství 14. Tato studie nebude provádět testování na HIV; proto všichni účastníci bez HIV, u nichž se uvažuje o účasti ve studii, budou muset mít během posledních 12 měsíců standardní HIV negativní test. Některým subjektům s trvalým rizikem HIV se doporučuje, aby podstoupili pravidelné testování na HIV a mohou podstoupit takové testování jako součást standardní péče v době zařazení do studie.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a ochota zúčastnit se a dodržovat longitudinální kohortovou studii zahrnující 1) souhlas s poskytnutím krevních vzorků pro úplný krevní obraz, testování zánětlivých markerů a analýzu genomiky 2) souhlas s propojením svých údajů s národními a státními -široké registry údajů (včetně souhlasu s poskytnutím osobních identifikačních údajů); a 3) souhlas s účastí na budoucích následných studiích

Kritéria vyloučení:

- Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s HIV ve věku nad 55 let
Lidé bez HIV ve věku nad 55 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s alespoň jednou somatickou mutací spojenou s klonální hematopoézou
Časové okno: 2017-2019
Detekce mutací spojených s klonální hematopoézou
2017-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián a přirozený log-transformovaný interleukin-6
Časové okno: 2017-2019
Úroveň interleukinu-6
2017-2019
Medián (IQR) a přirozený log-transformovaný C-reaktivní protein a Cystatin C; D-dimer >0,27
Časové okno: 2017-2019
C-reaktivní protein, Cystatin C, D-dimer
2017-2019
Medián (IQR) a přirozený log-transformovaný hemoglobin
Časové okno: 2017-2019
Hemoglobin
2017-2019
Medián (IQR) a přirozený log-transformovaný počet bílých krvinek, Medián (IQR) a přirozený log-transformovaný počet neutrofilů, přirozený log-transformovaný počet lymfocytů, přirozený log-transformovaný počet krevních destiček
Časové okno: 2017-2019
Počet bílých krvinek, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet krevních destiček
2017-2019
přirozený log-transformovaný Střední korpuskulární objem
Časové okno: 2017-2019
střední korpuskulární objem
2017-2019
šířka distribuce červených krvinek transformovaná přirozeným logem
Časové okno: 2017-2019
šířka distribuce červených krvinek
2017-2019
Podíl účastníků s diagnostikovanými kardiovaskulárními onemocněními, jakoukoli malignitou, hematologickými malignitami
Časové okno: 2017-2019
Komorbidní stavy
2017-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Spolupracovníci

The Alfred
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
St Vincent's Hospital
Monash Health
Holdsworth House Medical Centre
Prahran Market Clinic
East Sydney Doctors
RPA Sexual Health
Taylor Square Medical Practice
Albion Street Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Polizzotto, MBBS, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Nila Dharan, MD, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Petoumenos, PhD, Kirby Institute, UNSW Sydney

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11-ARCHIVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit