健康な被験者における組換えヒトアルブミン注射の安全性と耐性の研究。

包含基準:

1）インフォームドコンセントフォームに署名。 2) 試験を完遂できること。 3) 被験者（パートナーを含む）が避妊措置を講じる意思がある; 4) 18 歳から 55 歳。 5) 男子は50kg以上、女子は45kg以上。 体格指数は18-28kg / m2です。 6) 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50% として定義される正常な心機能; 7) 身体検査およびバイタルサインは正常です。

除外基準:

1. たばこ 喫煙者。
2. アレルギー体質（複数の薬や食物アレルギー）;
3. 薬物使用および/またはアルコール乱用の履歴;
4. -スクリーニング前の3か月以内の献血または大量の失血（> 450 mL）;
5. -スクリーニング前の14日以内に薬、処方箋、店頭、ビタミン製品、または漢方薬を服用している;
6. 食事や運動が最近変わった;
7. 治験薬を 3 か月以内に使用する。
8. 痔、急性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍などの出血のリスク。
9. -ECG異常（QTcが男性で> 470ms、女性で> 480ms）;
10. 女性被験者は授乳中です。 妊娠検査は陽性です。
11. その他の臨床検査の異常;
12. HBV、HCV、HIV、梅毒トレポネマなどのウイルススクリーニング検査が陽性である。
13. 急性疾患の発症;
14. 治験薬使用の 24 時間前に、チョコレート、カフェインを含む、または黄疸が豊富な食べ物や飲み物を食べる。
15. アルコール製品の摂取。 アルコール検査は陽性..
16. 薬物検査は陽性です。 過去5年間の薬物乱用または薬物使用の履歴;
17. 静脈内注射または採血ができない;
18. 過去 3 か月以内に生物学的製剤 (生ワクチンを含む) を使用した。 研究期間中にワクチンを使用する予定。 -1か月以内にコルチコステロイドまたはヒト血漿製品システムの治療を受けた。
19. 腎機能に異常があり、糸球体濾過率が 80 mL/分未満（簡略化された MDRD 式による）。
20. 緑内障、眼疾患の病歴。
21. 癌またはその他の重篤な全身疾患、特に心臓、肝臓、腎臓、消化管、神経系、代謝異常、免疫異常または精神障害の病歴;
22. 免疫不全または機能低下の病歴;
23. 2年以内に大手術を受ける。
24. 研究者の意見によるその他の主題..