重组人白蛋白注射液在健康受试者中的安全性和耐受性研究。

纳入标准：

1）签署知情同意书； 2）能够完成学业； 3）受试者（包括伴侣）愿意采取避孕措施； 4) 18-55周岁； 5）男性受试者不低于50公斤，女性受试者不低于45公斤。 体重指数为18-28kg/m2； 6）心功能正常，定义为左心室射血分数（LVEF）≥50%； 7）体格检查及生命体征正常。

排除标准：

1. 香烟 吸烟对象。
2. 过敏体质（多种药物和食物过敏）；
3. 吸毒和/或酗酒史；
4. 筛查前3个月内献血或大量失血（>450mL）；
5. 在筛选前 14 天内服用任何药物、处方药、非处方药、维生素产品或草药；
6. 最近饮食或运动发生变化；
7. 三个月内使用研究药物；
8. 出血风险，如痔疮、急性胃炎或胃和十二指肠溃疡；
9. 心电图异常（男性QTc>470ms，女性>480ms）；
10. 女性受试者处于哺乳期。 妊娠试验呈阳性；
11. 其他临床实验室检查异常；
12. 病毒筛查阳性，包括HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋体；
13. 发展为急性疾病；
14. 在使用研究药物前 24 小时吃巧克力、任何含咖啡因或富含黄疸的食物或饮料；
15. 服用任何含酒精的产品。 酒精测试呈阳性...
16. 药检呈阳性。 过去五年有药物滥用或吸毒史；
17. 不能静脉注射或采血；
18. 最近 3 个月内使用过生物制品（包括活疫苗）。 计划在研究期间使用疫苗。 1个月内接受过皮质类固醇或人血浆制品系统治疗。
19. 肾功能异常，肾小球滤过率<80 mL/min（根据简化MDRD公式计算）；
20. 青光眼、眼病史。
21. 癌症或其他严重全身性疾病病史，尤其是心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常、免疫异常或精神障碍；
22. 免疫缺陷或功能减退史；
23. 2 年内接受过大手术。
24. 调查员意见的其他主题..