靴のかかとの高さの小さな変化が下脛骨切断患者の歩行に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
下脛骨切断 (TTA) 患者の機能的な歩行パターンを達成するには、最適な補綴物の位置合わせが不可欠です。 アライメントが最適ではない場合、安定性が低下し、歩行時の代謝コストが増加し、二次的な筋骨格や断端の問題のリスクが高まります。 補綴物の位置合わせは、身体に対する補綴物の位置および互いの補綴物の位置として定義されます。 プロテーゼの動的調整、特に患者のニーズに基づくプロテーゼの「微調整」は、リハビリテーション中の継続的なプロセスです。
アライメントプロセス全体を通じて、義肢装具士は患者の靴のかかとの高さを考慮します。 さらに、患者には、新しい靴を購入する際に、同じようなヒールの高さを探すことをお勧めします。 しかし、義足歩行者は、義肢装具士またはリハビリテーション医師とのフォローアップ訪問中に、義足の位置ずれに関連している可能性がある苦情を頻繁に報告します。 健康な人の歩行に対するヒールの高さの影響についてはいくつかの研究で説明されていますが、TTA 集団におけるヒールの高さの影響に関する我々の知識は、かかとの高さの 20 ミリメートルの変化を調査した 1 つの研究にまだ限られています。 市販の靴のかかとの高さの変化は小さいことが多いため、TTA を持つ人は見落としがちです。 かかとの高さの変化が小さいことが歩行パターンにどのような影響を与えるかは明らかではないため、義肢装具士やセラピストが患者に適切なアドバイスをできるようにするには、追加の研究が必要です。
したがって、主な目的は、TTA 患者の歩行の対称性に対するかかとの高さのわずかな増加の影響を調べることでした。 かかとの高さが大きくなると、歩行の非対称性が増し、歩行の快適さが低下することが予想されました。 さらに、かかとの高さの変化による影響が小さいと予想される健康な個人も含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロテーゼを少なくとも 1 年間装着している (TTA を持つ参加者)
除外基準:
- (その他) 歩行能力に影響を与える神経学的または整形外科的障害
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けたことがある
- 歩行補助具の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒールの高さが高くなります
すべての参加者は、かかとの高さの 4 つの条件 (0 ミリメートル、3 ミリメートル、5 ミリメートル、8 ミリメートル) で連続して歩きました。
ヒール高さ条件の順序はランダム化した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力中心速度の対称性(VCOP対称性)
時間枠:平均すると 10 分間です。
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二乗平均平方根を使用して計算された、義足と健脚 (TTA の参加者)、または右脚と左脚 (健常者) の間の歩行の立脚相中の VCOP 軌道の対称性。
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平均すると 10 分間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ長の対称性
時間枠:平均して 10 分間
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左脚と右脚の歩幅の比率の指標。
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平均して 10 分間
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片足スタンスの時間対称性
時間枠:平均して 10 分間
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左脚と右脚の片脚立脚時間の比指標。
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平均して 10 分間
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ダブルリムサポートの対称性
時間枠:平均して 10 分間
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左脚と右脚の間の二重肢サポートの割合の比率指数 (Xright/(Xright+Xleft))。
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平均して 10 分間
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体感できる歩き心地
時間枠:平均すると、2.5 分、5 分、7.5 分、10 分です。
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経験上の歩行快適さは、10 センチメートルのビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます (最低スコアは 0、最高スコアは 10)。
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平均すると、2.5 分、5 分、7.5 分、10 分です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 638_Heel Height Amputation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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