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경골절단 환자의 신발 굽 높이의 작은 변화가 보행에 미치는 영향

2020년 11월 17일 업데이트: Sint Maartenskliniek
보철 정렬은 경골 절단(TTA) 환자의 보행 기능과 보행의 편안함에 중요합니다. 보철 정렬은 신체 및 서로에 대한 보철 부품의 위치로 정의됩니다. 최적이 아닌 정렬은 안정성을 감소시키고 걷는 동안 에너지 사용을 증가시킵니다. 따라서 최적의 정렬을 찾는 것이 재활의 중요한 측면입니다. 신발 굽 높이는 TTA를 가진 사람들의 보철 정렬, 보행의 편안함 및 보행 대칭에 영향을 미치는 것으로 간주됩니다. 불행하게도 힐 높이의 영향에 대한 연구는 거의 없으며 20mm보다 작은 변화의 영향에 대한 증거도 없습니다. 그러나 상점에서 구입한 신발 사이의 이러한 작은 굽 높이 차이는 절단 환자가 종종 간과하고 장기적으로 2차 근골격계 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 주제에 대한 지식을 늘리기 위해 이 연구는 TTA를 가진 사람과 건강한 개인의 보행 대칭에 대한 발뒤꿈치 높이의 작은 증가가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 굽 ​​높이가 높으면 보행 시 비대칭이 심해지고 보행 시 편안함이 낮아질 것으로 예상되었습니다. TTA를 가진 사람들은 건강한 사람들보다 발뒤꿈치 높이 변화에 더 많은 영향을 받을 것으로 예상되었습니다.

연구 개요

상세 설명

최적의 보철 정렬은 경골 절단(TTA) 환자의 기능적 보행 패턴을 달성하는 데 필수적입니다. 최적이 아닌 정렬은 안정성을 감소시키고, 걷기의 대사 비용을 증가시키며, 이차적인 근골격 및 그루터기 문제의 위험을 증가시킵니다. 보철 정렬은 신체 및 서로에 대한 보철 부품의 위치로 정의됩니다. 보철물의 동적 정렬, 특히 환자의 필요에 따라 보철물의 '미세 조정'은 재활 중 지속적인 프로세스입니다.

전체 정렬 과정에서 보철 기사는 환자의 신발 굽 높이를 고려합니다. 또한 새 신발을 구매할 때 비슷한 굽 높이를 찾는 것이 좋다. 그러나 보철 보행기는 보철 전문의 또는 재활 의사에게 후속 방문 중에 보철 오정렬과 관련이 있을 수 있는 불만 사항을 자주 보고합니다. 여러 연구가 건강한 개인의 보행에 대한 발뒤꿈치 높이의 영향을 설명하지만 TTA 인구 내 발뒤꿈치 높이의 영향에 대한 우리의 지식은 여전히 ​​20mm의 발뒤꿈치 높이 변화를 조사하는 한 연구로 제한됩니다. 시중에서 구할 수 있는 신발의 굽 높이 변화는 종종 더 작기 때문에 TTA를 가진 사람들이 쉽게 간과합니다. 걸음걸이 패턴에 작은 발뒤꿈치 높이 변화가 어떤 영향을 미치는지 명확하지 않기 때문에 보철 기사와 치료사가 환자에게 더 나은 조언을 할 수 있도록 추가 연구가 필요합니다.

따라서 주요 목적은 TTA를 가진 사람들의 보행 대칭에 대한 발뒤꿈치 높이의 작은 증가의 영향을 조사하는 것이었습니다. 굽 ​​높이가 클수록 보행 비대칭이 심해지고 보행 편의성이 낮아질 것으로 예상되었습니다. 또한 발뒤꿈치 높이 변화의 영향이 더 적을 것으로 예상되는 건강한 사람도 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 이상 보철물 착용 (TTA 참여자)

제외 기준:

  • (기타) 보행 능력에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 장애
  • 지난 6개월 이내에 하지 수술
  • 보행 보조기의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 굽 ​​높이 증가
모든 참가자는 4가지 굽 높이 조건(0밀리미터, 3밀리미터, 5밀리미터 및 8밀리미터)으로 연속적으로 걸었습니다. 굽 ​​높이 조건의 순서는 무작위로 지정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 속도 중심의 대칭(VCOP 대칭)
기간: 평균적으로 10분 동안.
보철 다리와 건강한 다리(TTA를 가진 참가자) 또는 오른쪽 다리와 왼쪽 다리(건강한 개인) 사이의 보행의 입각기 동안 VCOP 궤적의 대칭은 평균 제곱근으로 계산됩니다.
평균적으로 10분 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 길이 대칭
기간: 평균적으로 10분 동안
왼쪽 다리와 오른쪽 다리 사이의 보폭 비율 지수.
평균적으로 10분 동안
단일 다리 자세 시간 대칭
기간: 평균적으로 10분 동안
왼쪽 다리와 오른쪽 다리 사이의 단일 다리 자세 시간의 비율 지수.
평균적으로 10분 동안
이중 사지 지지대 대칭
기간: 평균적으로 10분 동안
왼쪽 다리와 오른쪽 다리 사이의 이중 사지 지지 비율의 비율 지수(Xright/(Xright+Xleft).
평균적으로 10분 동안
편안한 보행 경험
기간: 평균적으로 2.5분, 5분, 7.5분, 10분입니다.
체감 보행의 편안함은 VAS(시각적 아날로그 척도) 10cm(최저 점수 0점, 최고 점수 10점)로 측정됩니다.
평균적으로 2.5분, 5분, 7.5분, 10분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 638_Heel Height Amputation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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