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Os efeitos de pequenas variações na altura do salto do sapato na marcha em pessoas com amputação transtibial

17 de novembro de 2020 atualizado por: Sint Maartenskliniek
O alinhamento protético é importante para a função de caminhar e para o conforto da marcha em pessoas com amputação transtibial (TTA). O alinhamento protético é definido como a posição das peças protéticas em relação ao corpo e entre si. Um alinhamento abaixo do ideal diminui a estabilidade e aumenta o uso de energia durante a caminhada. Portanto, encontrar o alinhamento ideal é um aspecto importante da reabilitação. Considera-se que a altura do salto do sapato influencia o alinhamento protético, o conforto ao caminhar e a simetria da marcha em pessoas com ATT. Infelizmente, as pesquisas sobre o efeito da altura do salto são escassas e não há evidências disponíveis sobre os efeitos de variações menores que 20 mm. No entanto, essas pequenas variações de altura do salto entre sapatos comprados em lojas são frequentemente negligenciadas por pessoas com amputação e podem causar problemas musculoesqueléticos secundários a longo prazo. Para aumentar o conhecimento sobre este tema, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de pequenos aumentos na altura do salto na simetria da marcha em pessoas com ATT e indivíduos saudáveis. Esperava-se que a maior altura do salto causasse mais assimetria na marcha e menor conforto ao caminhar. Esperava-se que pessoas com TTA fossem mais afetadas por mudanças na altura do calcanhar do que indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O alinhamento protético ideal é essencial para alcançar um padrão de marcha funcional em pessoas com amputação transtibial (TTA). Um alinhamento abaixo do ideal diminui a estabilidade, aumenta os custos metabólicos da caminhada e aumenta o risco de problemas musculoesqueléticos secundários e problemas no coto. O alinhamento protético é definido como a posição das peças protéticas em relação ao corpo e entre si. O alinhamento dinâmico da prótese, especialmente o 'ajuste fino' da prótese com base nas necessidades do paciente, é um processo contínuo durante a reabilitação.

Durante todo o processo de alinhamento, o protesista leva em consideração a altura do salto do sapato do paciente. Além disso, os pacientes são aconselhados a procurar uma altura de salto semelhante ao comprar sapatos novos. No entanto, andadores protéticos frequentemente relatam queixas durante suas visitas de acompanhamento com seu protético ou médico de reabilitação que possivelmente estão relacionadas ao desalinhamento protético. Embora vários estudos descrevam os efeitos da altura do salto na marcha em indivíduos saudáveis, nosso conhecimento sobre os efeitos da altura do salto na população de TTA ainda é limitado a um estudo examinando mudanças na altura do salto de 20 milímetros. A variação na altura do salto dos sapatos disponíveis comercialmente é geralmente menor e, portanto, facilmente ignorada por pessoas com TTA. Uma vez que não está claro quais são os efeitos de variações menores de altura do salto no padrão de marcha, pesquisas adicionais são necessárias para permitir que protesistas e terapeutas orientem melhor seus pacientes.

Portanto, o objetivo primário foi examinar o efeito de pequenos aumentos na altura do salto na simetria da marcha em pessoas com TTA. Esperava-se que um aumento maior na altura do salto resultasse em maior assimetria na marcha e menor conforto ao caminhar. Além disso, foram incluídos indivíduos saudáveis ​​nos quais eram esperados efeitos menores das mudanças na altura do salto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tinham a prótese há pelo menos um ano (participantes com ATT)

Critério de exclusão:

  • (outras) deficiências neurológicas ou ortopédicas que afetam a capacidade de caminhar
  • cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos seis meses
  • o uso de um auxiliar de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A altura do salto aumenta
Todos os participantes caminharam consecutivamente com quatro condições de altura do salto (0 milímetro, 3 milímetro, 5 milímetro e 8 milímetro). A ordem das condições de altura do salto foi randomizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria da velocidade do centro de pressão (simetria VCOP)
Prazo: Em média, durante 10 minutos.
Simetria das trajetórias do VCOP durante a fase de apoio da marcha entre a perna protética e a perna hígida (participantes com TTA), ou a perna direita e esquerda (indivíduos saudáveis), calculada com a raiz quadrada média.
Em média, durante 10 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria do comprimento do passo
Prazo: Em média, durante 10 minutos
Índice de razão do comprimento do passo entre a perna esquerda e direita.
Em média, durante 10 minutos
Simetria de tempo de apoio de perna única
Prazo: Em média, durante 10 minutos
Índice de razão do tempo de apoio unipodal entre a perna esquerda e a direita.
Em média, durante 10 minutos
Simetria de suporte de membro duplo
Prazo: Em média, durante 10 minutos
Índice de proporção de porcentagem de apoio de membro duplo entre a perna esquerda e direita (Xdireita/(Xdireita+Xesquerda).
Em média, durante 10 minutos
Conforto de caminhada experiente
Prazo: Em média, em 2,5 minutos, 5 minutos, 7,5 minutos e 10 minutos.
O conforto de caminhada experimentado é medido com uma escala visual analógica (VAS) de 10 centímetros (a pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 10).
Em média, em 2,5 minutos, 5 minutos, 7,5 minutos e 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 638_Heel Height Amputation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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