Les effets de petites variations de la hauteur du talon de la chaussure sur la marche chez les personnes ayant subi une amputation transtibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un alignement prothétique optimal est essentiel pour obtenir un schéma de marche fonctionnel chez les personnes ayant subi une amputation transtibiale (ATT). Un alignement sous-optimal diminue la stabilité, augmente les coûts métaboliques de la marche et augmente le risque de problèmes musculo-squelettiques et de moignon secondaires. L'alignement prothétique est défini comme la position des pièces prothétiques par rapport au corps et entre elles. L'alignement dynamique de la prothèse, en particulier le « réglage fin » de la prothèse en fonction des besoins du patient, est un processus continu pendant la rééducation.
Tout au long du processus d'alignement, le prothésiste tient compte de la hauteur du talon de la chaussure du patient. De plus, il est conseillé aux patients de rechercher une hauteur de talon similaire lors de l'achat de nouvelles chaussures. Cependant, les marcheurs prothétiques rapportent fréquemment des plaintes lors de leurs visites de suivi avec leur prothésiste ou leur médecin de réadaptation qui pourraient être liées à un désalignement prothétique. Bien que plusieurs études décrivent les effets de la hauteur du talon sur la marche chez des individus en bonne santé, nos connaissances sur les effets de la hauteur du talon au sein de la population TTA sont encore limitées à une étude examinant les changements de hauteur du talon de 20 millimètres. La variation de la hauteur du talon des chaussures disponibles dans le commerce est souvent plus petite et donc facilement ignorée par les personnes atteintes d'un TTA. Puisqu'il n'est pas clair quels sont les effets des petites variations de la hauteur du talon sur le schéma de marche, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour permettre aux prothésistes et aux thérapeutes de mieux conseiller leurs patients.
Par conséquent, l'objectif principal était d'examiner l'effet de petites augmentations de la hauteur du talon sur la symétrie de la marche chez les personnes atteintes d'un TTA. On s'attendait à ce qu'une augmentation plus importante de la hauteur du talon se traduise par une plus grande asymétrie de la marche et un moindre confort de marche. De plus, des individus en bonne santé ont été inclus chez qui des effets plus faibles des changements de hauteur de talon étaient attendus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avaient leur prothèse depuis au moins un an (participants avec un TTA)
Critère d'exclusion:
- (autres) déficiences neurologiques ou orthopédiques affectant la capacité de marcher
- chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois
- l'utilisation d'une aide à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: La hauteur du talon augmente
Tous les participants ont marché consécutivement avec quatre conditions de hauteur de talon (0 millimètre, 3 millimètres, 5 millimètres et 8 millimètres).
L'ordre des conditions de hauteur de talon a été randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie du centre de vitesse de pression (symétrie VCOP)
Délai: En moyenne, pendant 10 minutes.
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Symétrie des trajectoires VCOP pendant la phase d'appui de la marche entre la jambe prothétique et la jambe saine (participants avec TTA), ou la jambe droite et gauche (individus sains), calculée avec la racine carrée moyenne.
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En moyenne, pendant 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symétrie de longueur de pas
Délai: En moyenne, pendant 10 minutes
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Indice de rapport de la longueur du pas entre la jambe gauche et la jambe droite.
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En moyenne, pendant 10 minutes
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Symétrie temporelle de la position d'une jambe
Délai: En moyenne, pendant 10 minutes
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Indice de rapport du temps d'appui sur une jambe entre la jambe gauche et la jambe droite.
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En moyenne, pendant 10 minutes
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Symétrie de soutien du double membre
Délai: En moyenne, pendant 10 minutes
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Indice de rapport du pourcentage d'appui du double membre entre la jambe gauche et la jambe droite (Xright/(Xright+Xleft).
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En moyenne, pendant 10 minutes
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Confort de marche éprouvé
Délai: En moyenne, à 2,5 minutes, 5 minutes, 7,5 minutes et 10 minutes.
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Le confort de marche ressenti est mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 centimètres (le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10).
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En moyenne, à 2,5 minutes, 5 minutes, 7,5 minutes et 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 638_Heel Height Amputation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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