Los efectos de pequeñas variaciones en la altura del tacón del zapato sobre la marcha en personas con amputación transtibial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alineación protésica óptima es esencial para lograr un patrón de marcha funcional en personas con amputación transtibial (TTA). Una alineación subóptima disminuye la estabilidad, aumenta los costos metabólicos de caminar y aumenta el riesgo de problemas musculoesqueléticos y del muñón secundarios. La alineación protésica se define como la posición de las partes protésicas en relación con el cuerpo y entre sí. La alineación dinámica de la prótesis, especialmente el "ajuste fino" de la prótesis en función de las necesidades del paciente, es un proceso continuo durante la rehabilitación.
A lo largo de todo el proceso de alineación, los protésicos tienen en cuenta la altura del tacón del zapato del paciente. Además, se aconseja a los pacientes que busquen una altura de tacón similar al comprar zapatos nuevos. Sin embargo, los caminantes protésicos con frecuencia informan quejas durante sus visitas de seguimiento con su protésico o médico de rehabilitación que posiblemente estén relacionadas con la desalineación de la prótesis. Aunque varios estudios describen los efectos de la altura del talón en la marcha de individuos sanos, nuestro conocimiento sobre los efectos de la altura del talón dentro de la población TTA aún se limita a un estudio que examina los cambios en la altura del talón de 20 milímetros. La variación en la altura del tacón de los zapatos disponibles en el mercado suele ser menor y, por lo tanto, las personas con TTA pueden pasarla por alto fácilmente. Dado que no está claro cuáles son los efectos de las variaciones más pequeñas de la altura del talón en el patrón de marcha, se necesita investigación adicional para que los protésicos y terapeutas puedan asesorar mejor a sus pacientes.
Por lo tanto, el objetivo principal fue examinar el efecto de pequeños aumentos en la altura del talón sobre la simetría de la marcha en personas con TTA. Se esperaba que un mayor aumento en la altura del talón daría como resultado una mayor asimetría de la marcha y una menor comodidad al caminar. Además, se incluyeron individuos sanos en los que se esperaban menores efectos de los cambios en la altura del talón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían su prótesis durante al menos un año (participantes con una TTA)
Criterio de exclusión:
- (otras) deficiencias neurológicas u ortopédicas que afectan la capacidad para caminar
- cirugía en las extremidades inferiores en los últimos seis meses
- el uso de una ayuda para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aumenta la altura del tacón
Todos los participantes caminaron consecutivamente con cuatro condiciones de altura del talón (0 milímetros, 3 milímetros, 5 milímetros y 8 milímetros).
El orden de las condiciones de altura del talón fue aleatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Simetría de la velocidad del centro de presión (simetría VCOP)
Periodo de tiempo: En promedio, durante 10 minutos.
|
Simetría de las trayectorias de VCOP durante la fase de apoyo de la marcha entre la pierna protésica y la pierna sana (participantes con TTA), o la pierna derecha e izquierda (individuos sanos), calculada con la raíz cuadrada media.
|
En promedio, durante 10 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Simetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: En promedio, durante 10 minutos
|
Índice de relación de la longitud del paso entre la pierna izquierda y la derecha.
|
En promedio, durante 10 minutos
|
|
Simetría de tiempo de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: En promedio, durante 10 minutos
|
Índice de relación del tiempo de apoyo de una sola pierna entre la pierna izquierda y la derecha.
|
En promedio, durante 10 minutos
|
|
Simetría de soporte de doble extremidad
Periodo de tiempo: En promedio, durante 10 minutos
|
Índice de relación del porcentaje de apoyo de doble extremidad entre la pierna izquierda y la derecha (Xright/(Xright+Xleft).
|
En promedio, durante 10 minutos
|
|
Confort al caminar experimentado
Periodo de tiempo: En promedio, a los 2,5 minutos, 5 minutos, 7,5 minutos y 10 minutos.
|
La comodidad al caminar experimentada se mide con una escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros (la puntuación más baja es 0, la puntuación más alta es 10).
|
En promedio, a los 2,5 minutos, 5 minutos, 7,5 minutos y 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 638_Heel Height Amputation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuña con incrustaciones de corcho
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationTerminado
-
Nouran Abdulla Mater,MDDesconocido
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTerminadoQueratitis | Pterigión | Perforación de la córnea | Opacidad de la córnea Adelgazamiento de la córneaFrancia
-
GlaxoSmithKlineTerminadoDesorden depresivoBrasil