Kengän koron korkeuden pienten vaihteluiden vaikutukset ihmisten kävelyyn, joilla on transtibiaalinen amputaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen proteesin kohdistus on välttämätöntä, jotta saavutetaan toimiva kävelykuvio ihmisillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio (TTA). Suboptimaalinen suuntaus heikentää vakautta, lisää kävelyn aineenvaihdunnan kustannuksia ja lisää toissijaisten tuki- ja liikuntaelinten sekä kanto-ongelmien riskiä. Proteesi kohdistus määritellään proteettisten osien asennon vartaloon ja toisiinsa nähden. Proteesin dynaaminen kohdistus, erityisesti proteesin ”hienosäätö” potilaan tarpeiden mukaan, on jatkuva prosessi kuntoutuksen aikana.
Protetisoijat ottavat koko kohdistusprosessin ajan huomioon potilaan kengän kantakorkeuden. Lisäksi potilaita kehotetaan etsimään samanlaista kantapään korkeutta ostaessaan uusia kenkiä. Proteesikävelijat raportoivat kuitenkin usein proteesi- tai kuntoutuslääkärinsä seurantakäyntien aikana valituksista, jotka mahdollisesti liittyvät proteesin vinoon. Vaikka useat tutkimukset kuvaavat kantapään korkeuden vaikutuksia terveiden yksilöiden kävelyyn, tietomme kantapään korkeuden vaikutuksista TTA-populaatiossa rajoittuu edelleen yhteen tutkimukseen, jossa tutkitaan 20 millimetrin kantapään korkeuden muutoksia. Kaupallisesti saatavien kenkien koron korkeuden vaihtelu on usein pienempi, ja siksi TTA:n omaavat ihmiset eivät huomaa niitä helposti. Koska ei ole selvää, mitä vaikutuksia pienemmillä kantapään korkeuden vaihteluilla on kävelykuvioon, tarvitaan lisätutkimuksia, jotta proteesilääkärit ja terapeutit voivat neuvoa potilaitaan paremmin.
Siksi ensisijaisena tavoitteena oli tutkia pienen kantapään korkeuden nousun vaikutusta kävelysymmetriaan ihmisillä, joilla on TTA. Odotettiin, että kantapään korkeuden suurempi nousu johtaisi enemmän kävelyn epäsymmetriaan ja heikompaan kävelymukavuuteen. Lisäksi mukaan otettiin terveitä henkilöitä, joille odotettiin pienempiä kantapään korkeuden muutosten vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proteesi on ollut vähintään vuoden ajan (osallistujat, joilla on TTA)
Poissulkemiskriteerit:
- (muut) neurologiset tai ortopediset vammat, jotka vaikuttavat kävelykykyyn
- alaraajojen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kävelyapuvälineen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koron korkeus kasvaa
Kaikki osallistujat kävelivät peräkkäin neljällä kantapään korkeudella (0 millimetriä, 3 millimetriä, 5 millimetriä ja 8 millimetriä).
Kantapään korkeusolosuhteiden järjestys satunnaistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painenopeuden keskipisteen symmetria (VCOP-symmetria)
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin aikana.
|
VCOP-ratojen symmetria kävelyn asentovaiheessa proteettisen jalan ja terveen jalan välillä (osallistujat, joilla on TTA) tai oikean ja vasemman jalan välillä (terveet henkilöt), laskettuna neliön keskiarvolla.
|
Keskimäärin 10 minuutin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituuden symmetria
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
Vasemman ja oikean jalan askelpituuden suhdeindeksi.
|
Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
|
Yhden jalan asennon aikasymmetria
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
Yhden jalan seisonta-ajan suhdeluku vasemman ja oikean jalan välillä.
|
Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
|
Kaksoisraajan tuen symmetria
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
Vasemman ja oikean jalan välisen kaksoisraajan tuen suhdeluku (Xright/(Xright+Xleft).
|
Keskimäärin 10 minuutin aikana
|
|
Kokenut kävelymukavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2,5 minuuttia, 5 minuuttia, 7,5 minuuttia ja 10 minuuttia.
|
Kokenut kävelymukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 senttimetriä (matalin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 10).
|
Keskimäärin 2,5 minuuttia, 5 minuuttia, 7,5 minuuttia ja 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 638_Heel Height Amputation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .