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Die Auswirkungen kleiner Variationen der Schuhabsatzhöhe auf den Gang bei Menschen mit einer Unterschenkelamputation

17. November 2020 aktualisiert von: Sint Maartenskliniek
Die Ausrichtung der Prothese ist wichtig für die Gehfunktion und den Gehkomfort bei Menschen mit einer Unterschenkelamputation (TTA). Unter Prothesenausrichtung versteht man die Lage der Prothesenteile relativ zum Körper und zueinander. Eine suboptimale Ausrichtung verringert die Stabilität und erhöht den Energieverbrauch beim Gehen. Daher ist das Finden der optimalen Ausrichtung ein wichtiger Aspekt der Rehabilitation. Es wird angenommen, dass die Schuhabsatzhöhe die Ausrichtung der Prothese, den Gehkomfort und die Gangsymmetrie bei Menschen mit einer TTA beeinflusst. Leider gibt es nur wenige Untersuchungen zu den Auswirkungen der Absatzhöhe und es liegen keine Belege für die Auswirkungen von Abweichungen von weniger als 20 mm vor. Allerdings werden diese geringen Absatzhöhenunterschiede zwischen gekauften Schuhen von Amputierten oft übersehen und können langfristig zu sekundären Muskel-Skelett-Problemen führen. Um das Wissen zu diesem Thema zu erweitern, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen kleiner Erhöhungen der Absatzhöhe auf die Gangsymmetrie bei Menschen mit einer TTA und gesunden Personen zu untersuchen. Es wurde erwartet, dass eine höhere Absatzhöhe zu einer stärkeren Asymmetrie im Gang und einem geringeren Gehkomfort führen würde. Man ging davon aus, dass Menschen mit einer TTA stärker von Absatzhöhenveränderungen betroffen sind als gesunde Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine optimale Prothesenausrichtung ist für die Erzielung eines funktionellen Gangbildes bei Menschen mit einer Unterschenkelamputation (TTA) unerlässlich. Eine suboptimale Ausrichtung verringert die Stabilität, erhöht die Stoffwechselkosten des Gehens und erhöht das Risiko sekundärer Muskel-Skelett- und Stumpfprobleme. Unter Prothesenausrichtung versteht man die Lage der Prothesenteile relativ zum Körper und zueinander. Die dynamische Ausrichtung der Prothese, insbesondere die „Feinabstimmung“ der Prothese anhand der Bedürfnisse des Patienten, ist ein kontinuierlicher Prozess während der Rehabilitation.

Während des gesamten Ausrichtungsprozesses berücksichtigt der Orthopädie-Techniker die Schuhabsatzhöhe des Patienten. Darüber hinaus wird den Patienten empfohlen, beim Kauf neuer Schuhe auf eine ähnliche Absatzhöhe zu achten. Allerdings berichten Prothesengeher bei ihren Nachuntersuchungen beim Orthopädie-Techniker oder Reha-Arzt häufig über Beschwerden, die möglicherweise mit einer Fehlstellung der Prothese in Zusammenhang stehen. Obwohl mehrere Studien die Auswirkungen der Absatzhöhe auf den Gang gesunder Personen beschreiben, beschränkt sich unser Wissen über die Auswirkungen der Absatzhöhe innerhalb der TTA-Population immer noch auf eine Studie, in der Absatzhöhenänderungen von 20 Millimetern untersucht wurden. Die Variation in der Absatzhöhe handelsüblicher Schuhe ist oft geringer und wird daher von Menschen mit einer TTA leicht übersehen. Da nicht klar ist, welche Auswirkungen kleinere Absatzhöhenschwankungen auf das Gangbild haben, sind weitere Untersuchungen erforderlich, damit Orthopädietechniker und Therapeuten ihre Patienten besser beraten können.

Daher bestand das Hauptziel darin, die Auswirkung kleiner Erhöhungen der Absatzhöhe auf die Gangsymmetrie bei Menschen mit einer TTA zu untersuchen. Es wurde erwartet, dass eine größere Erhöhung der Absatzhöhe zu einer stärkeren Gangasymmetrie und einem geringeren Gehkomfort führen würde. Darüber hinaus wurden gesunde Personen einbezogen, bei denen geringere Auswirkungen der Absatzhöhenveränderungen zu erwarten waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • trugen ihre Prothese seit mindestens einem Jahr (Teilnehmer mit TTA)

Ausschlusskriterien:

  • (andere) neurologische oder orthopädische Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Operation an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten sechs Monate
  • die Verwendung einer Gehhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Die Absatzhöhe nimmt zu
Alle Teilnehmer gingen nacheinander mit vier Absatzhöhenbedingungen (0 Millimeter, 3 Millimeter, 5 Millimeter und 8 Millimeter). Die Reihenfolge der Absatzhöhenbedingungen wurde randomisiert.
Sonstiges: Keileinlage aus Kork

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrie des Druckgeschwindigkeitszentrums (VCOP-Symmetrie)
Zeitfenster: Im Durchschnitt während 10 Minuten.
Symmetrie der VCOP-Trajektorien während der Standphase des Gangs zwischen der Beinprothese und dem gesunden Bein (Teilnehmer mit TTA) oder dem rechten und linken Bein (gesunde Personen), berechnet mit dem quadratischen Mittelwert.
Im Durchschnitt während 10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Im Durchschnitt während 10 Minuten
Verhältnisindex der Schrittlänge zwischen linkem und rechtem Bein.
Im Durchschnitt während 10 Minuten
Zeitsymmetrie des Einzelbeinstands
Zeitfenster: Im Durchschnitt während 10 Minuten
Verhältnisindex der Einzelbeinstandzeit zwischen linkem und rechtem Bein.
Im Durchschnitt während 10 Minuten
Doppelte Gliedmaßenunterstützungssymmetrie
Zeitfenster: Im Durchschnitt während 10 Minuten
Verhältnisindex des Prozentsatzes der doppelten Gliedmaßenunterstützung zwischen linkem und rechtem Bein (Xrechts/(Xrechts+Xlinks).
Im Durchschnitt während 10 Minuten
Erleben Sie Gehkomfort
Zeitfenster: Im Durchschnitt bei 2,5 Minuten, 5 Minuten, 7,5 Minuten und 10 Minuten.
Der erlebte Gehkomfort wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 Zentimetern gemessen (niedrigster Wert ist 0, höchster Wert ist 10).
Im Durchschnitt bei 2,5 Minuten, 5 Minuten, 7,5 Minuten und 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sint Maartenskliniek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 638_Heel Height Amputation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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