鞋跟高度的微小变化对小腿截肢患者步态的影响
2020年11月17日 更新者:Sint Maartenskliniek
假肢对齐对于小腿截肢 (TTA) 患者的行走功能和行走舒适度很重要。
假肢排列定义为假肢部件相对于身体以及彼此之间的位置。
次优对齐会降低稳定性并增加行走过程中的能量消耗。
因此,找到最佳排列是康复的一个重要方面。
鞋跟高度被认为会影响 TTA 患者的假肢排列、行走舒适度和步态对称性。
不幸的是,关于鞋跟高度影响的研究很少,并且没有证据表明小于 20 毫米的变化的影响。
然而,商店购买的鞋子之间的这些小鞋跟高度差异往往被截肢患者忽视,并且可能会导致长期的继发性肌肉骨骼问题。
为了增加对这一主题的了解,本研究旨在研究足跟高度的小幅增加对 TTA 患者和健康个体步态对称性的影响。
预计更高的鞋跟高度会导致更多的步态不对称和更低的步行舒适度。
预计患有 TTA 的人比健康人更容易受到鞋跟高度变化的影响。
研究概览
详细说明
最佳假肢排列对于实现小腿截肢 (TTA) 患者的功能性步态模式至关重要。 次优排列会降低稳定性,增加行走的代谢成本,并增加继发性肌肉骨骼和残肢问题的风险。 假肢对齐定义为假肢部件相对于身体以及彼此之间的位置。 假体的动态对准,尤其是根据患者需要对假体进行“微调”,是康复过程中的一个持续过程。
在整个对齐过程中,修复师都会考虑患者的鞋跟高度。 此外,建议患者在购买新鞋时寻找相似的鞋跟高度。 然而,假肢助行器在他们的假肢师或康复医生的后续访问中经常报告可能与假肢错位有关的投诉。 尽管有几项研究描述了鞋跟高度对健康个体步态的影响,但我们对 TTA 人群中鞋跟高度影响的了解仍然仅限于一项检查鞋跟高度变化 20 毫米的研究。 市售鞋子的鞋跟高度变化通常较小,因此容易被 TTA 患者忽视。 由于尚不清楚较小的鞋跟高度变化对步态模式的影响,因此需要进行更多研究以使假肢师和治疗师能够更好地为患者提供建议。
因此,主要目的是检查足跟高度的小幅增加对 TTA 患者步态对称性的影响。 预计鞋跟高度的较大增加会导致更多的步态不对称和较低的步行舒适度。 此外,健康个体也包括在内,预计鞋跟高度变化的影响较小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 他们的假肢至少使用了一年(有 TTA 的参与者)
排除标准:
- (其他)影响行走能力的神经或骨科损伤
- 在过去六个月内进行过下肢手术
- 使用助行器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:鞋跟高度增加
所有参与者在四种鞋跟高度条件(0 毫米、3 毫米、5 毫米和 8 毫米)下连续行走。
鞋跟高度条件的顺序是随机的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力速度中心的对称性(VCOP 对称性)
大体时间:平均而言,在 10 分钟内。
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假腿和健全腿(TTA 参与者)或右腿和左腿(健康个体)之间步态站立阶段 VCOP 轨迹的对称性,用均方根计算。
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平均而言,在 10 分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步长对称
大体时间:平均而言,在 10 分钟内
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左右腿步长比值指标。
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平均而言,在 10 分钟内
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单腿站立时间对称
大体时间:平均而言,在 10 分钟内
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左右腿单腿站立时间比值指标。
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平均而言,在 10 分钟内
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双肢支撑对称
大体时间:平均而言,在 10 分钟内
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左右腿双肢支撑百分比的比值指数(Xright/(Xright+Xleft)。
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平均而言,在 10 分钟内
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经验丰富的步行舒适度
大体时间:平均而言,分别为 2.5 分钟、5 分钟、7.5 分钟和 10 分钟。
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有经验的步行舒适度是用 10 厘米的视觉模拟量表 (VAS) 测量的(最低得分为 0,最高得分为 10)。
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平均而言,分别为 2.5 分钟、5 分钟、7.5 分钟和 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月17日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 638_Heel Height Amputation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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