Effekterna av små variationer i skohälhöjd på gång hos personer med en transtibial amputation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optimal protesuppriktning är väsentlig för att uppnå ett funktionellt gångmönster hos personer med transtibial amputation (TTA). En suboptimal inriktning minskar stabiliteten, ökar de metabola kostnaderna för att gå och ökar risken för sekundära muskuloskeletala problem och stubbproblem. Protesinriktning definieras som positionen av protesdelarna i förhållande till kroppen och till varandra. Dynamisk inriktning av protesen, särskilt "finjusteringen" av protesen utifrån patientens behov, är en kontinuerlig process under rehabiliteringen.
Under hela uppriktningsprocessen tar protetikerna hänsyn till patientens skohälhöjd. Dessutom rekommenderas patienter att söka efter en liknande hälhöjd när de köper nya skor. Protesvandrare rapporterar dock ofta besvär under sina uppföljningsbesök hos sin protesläkare eller rehabiliteringsläkare som möjligen är relaterade till protesfel. Även om flera studier beskriver effekterna av hälhöjd på gång hos friska individer, är vår kunskap om effekterna av hälhöjd inom TTA-populationen fortfarande begränsad till en studie som undersöker hälhöjdsförändringar på 20 millimeter. Variationen i hälhöjd på kommersiellt tillgängliga skor är ofta mindre, och därför lätt förbises av personer med en TTA. Eftersom det inte är klart vad effekterna av mindre hälhöjdsvariationer på gångmönstret är, behövs ytterligare forskning för att protesläkare och terapeuter ska kunna ge bättre råd till sina patienter.
Därför var det primära målet att undersöka effekten av små ökningar i hälhöjd på gångsymmetri hos personer med en TTA. Man förväntade sig att en större ökning av hälhöjden skulle resultera i mer gångasymmetri och lägre gångkomfort. Dessutom inkluderades friska individer hos vilka mindre effekter av hälhöjdsförändringarna förväntades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- haft sin protes i minst ett år (deltagare med en TTA)
Exklusions kriterier:
- (andra) neurologiska eller ortopediska funktionsnedsättningar som påverkar gångförmågan
- operation på nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
- användningen av ett gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hälhöjden ökar
Alla deltagare gick i följd med fyra hälhöjdsförhållanden (0 millimeter, 3 millimeter, 5 millimeter och 8 millimeter).
Ordningen för hälhöjdsförhållandena randomiserades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmetri av tryckets centrumhastighet (VCOP-symmetri)
Tidsram: I genomsnitt under 10 minuter.
|
Symmetri av VCOP-banorna under ställningsfasen av gång mellan benprotes och ljudben (deltagare med TTA), eller höger och vänster ben (friska individer), beräknat med rotmedelvärdet.
|
I genomsnitt under 10 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängdssymmetri
Tidsram: I genomsnitt under 10 minuter
|
Förhållandeindex för steglängd mellan vänster och höger ben.
|
I genomsnitt under 10 minuter
|
|
Tidssymmetri för singelhållning
Tidsram: I genomsnitt under 10 minuter
|
Förhållandeindex för singelbenshållningstid mellan vänster och höger ben.
|
I genomsnitt under 10 minuter
|
|
Dubbel lemstödssymmetri
Tidsram: I genomsnitt under 10 minuter
|
Förhållandeindex för procentandel av stöd för dubbla extremiteter mellan vänster och höger ben (Xright/(Xright+Xleft).
|
I genomsnitt under 10 minuter
|
|
Upplevd gångkomfort
Tidsram: I genomsnitt vid 2,5 minuter, 5 minuter, 7,5 minuter och 10 minuter.
|
Upplevd gångkomfort mäts med en visuell analog skala (VAS) på 10 centimeter (lägsta poäng är 0, högsta poäng är 10).
|
I genomsnitt vid 2,5 minuter, 5 minuter, 7,5 minuter och 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 638_Heel Height Amputation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .