Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niewielkich różnic wysokości pięty buta na chód u osób z amputacją podudzia

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sint Maartenskliniek
Wyrównanie protezy jest ważne dla funkcji chodzenia i komfortu chodzenia u osób po amputacji piszczelowej (TTA). Wyrównanie protetyczne definiuje się jako położenie części protetycznych względem ciała i względem siebie. Nieoptymalne ustawienie zmniejsza stabilność i zwiększa zużycie energii podczas chodzenia. Dlatego znalezienie optymalnego ustawienia jest ważnym aspektem rehabilitacji. Uważa się, że wysokość obcasa wpływa na ustawienie protezy, komfort chodzenia i symetrię chodu u osób z TTA. Niestety, badania nad wpływem wysokości obcasa są rzadkie i nie ma dostępnych dowodów na wpływ zmian mniejszych niż 20 mm. Jednak te niewielkie różnice w wysokości obcasów między butami kupionymi w sklepie są często pomijane przez osoby po amputacji i mogą powodować wtórne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym w dłuższej perspektywie. Celem poszerzenia wiedzy na ten temat niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu niewielkiego wzrostu wysokości pięty na symetrię chodu osób z TTA oraz osób zdrowych. Spodziewano się, że wyższa wysokość obcasa spowoduje większą asymetrię chodu i niższy komfort chodzenia. Oczekiwano, że osoby z TTA będą bardziej dotknięte zmianami wysokości pięty niż osoby zdrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne ustawienie protezy jest niezbędne do uzyskania funkcjonalnego wzorca chodu u osób po amputacji piszczelowej (TTA). Nieoptymalne ustawienie zmniejsza stabilność, zwiększa metaboliczne koszty chodzenia i zwiększa ryzyko wtórnych problemów z układem mięśniowo-szkieletowym i kikutem. Wyrównanie protetyczne definiuje się jako położenie części protetycznych względem ciała i względem siebie. Dynamiczne ustawienie protezy, a zwłaszcza „dostrajanie” protezy w oparciu o potrzeby pacjenta, jest procesem ciągłym podczas rehabilitacji.

Podczas całego procesu ustawiania protetyk bierze pod uwagę wysokość obcasa pacjenta. Ponadto pacjentom zaleca się, aby przy zakupie nowych butów szukali podobnej wysokości obcasa. Jednak chodziki protetyczne często zgłaszają dolegliwości podczas wizyt kontrolnych u protetyka lub lekarza rehabilitanta, które prawdopodobnie są związane z niewspółosiowością protezy. Chociaż kilka badań opisuje wpływ wysokości pięty na chód u zdrowych osób, nasza wiedza na temat wpływu wysokości pięty w populacji TTA jest nadal ograniczona do jednego badania oceniającego zmiany wysokości pięty o 20 milimetrów. Różnice w wysokości obcasów dostępnych na rynku butów są często mniejsze i dlatego osoby z TTA łatwo je przeoczyć. Ponieważ nie jest jasne, jaki jest wpływ mniejszych różnic wysokości pięty na wzorzec chodu, potrzebne są dodatkowe badania, aby umożliwić protetykom i terapeutom lepsze doradzanie pacjentom.

Dlatego głównym celem było zbadanie wpływu niewielkich wzrostów wysokości pięty na symetrię chodu osób z TTA. Spodziewano się, że większy wzrost wysokości obcasa będzie skutkował większą asymetrią chodu i niższym komfortem chodzenia. Dodatkowo uwzględniono osoby zdrowe, u których spodziewano się mniejszych efektów zmiany wysokości pięty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadały protezę przez co najmniej rok (uczestnicy z TTA)

Kryteria wyłączenia:

  • (inne) zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na zdolność chodzenia
  • operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • korzystanie z pomocy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysokość obcasa wzrasta
Wszyscy uczestnicy kolejno szli z czterema ustawieniami wysokości pięty (0 milimetrów, 3 milimetry, 5 milimetrów i 8 milimetrów). Kolejność warunków wysokości pięty była losowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria środka prędkości ciśnienia (symetria VCOP)
Ramy czasowe: Średnio przez 10 minut.
Symetria trajektorii VCOP podczas fazy podporu chodu między nogą protezową a nogą zdrową (uczestnicy z TTA) lub prawą i lewą nogą (osoby zdrowe), obliczona ze średniej kwadratowej.
Średnio przez 10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria długości kroku
Ramy czasowe: Średnio przez 10 minut
Wskaźnik stosunku długości kroku między lewą a prawą nogą.
Średnio przez 10 minut
Symetria czasowa postawy pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Średnio przez 10 minut
Wskaźnik stosunku czasu podporu na jednej nodze między lewą i prawą nogą.
Średnio przez 10 minut
Symetria podparcia kończyny podwójnej
Ramy czasowe: Średnio przez 10 minut
Wskaźnik proporcji procentowego podparcia obu kończyn między lewą a prawą nogą (Xright/(Xright+Xleft).
Średnio przez 10 minut
Doświadczony komfort chodzenia
Ramy czasowe: Średnio po 2,5 minuty, 5 minut, 7,5 minuty i 10 minut.
Doświadczony komfort chodzenia jest mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 centymetrów (najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10).
Średnio po 2,5 minuty, 5 minut, 7,5 minuty i 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 638_Heel Height Amputation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładka z korka

Subskrybuj