Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние небольших изменений высоты каблука обуви на походку у людей с транстибиальной ампутацией

17 ноября 2020 г. обновлено: Sint Maartenskliniek
Выравнивание протеза важно для функции ходьбы и комфорта при ходьбе у людей с транстибиальной ампутацией (ТТА). Выравнивание протеза определяется как положение частей протеза относительно тела и друг друга. Неоптимальное выравнивание снижает стабильность и увеличивает потребление энергии во время ходьбы. Поэтому поиск оптимального выравнивания является важным аспектом реабилитации. Считается, что высота каблука обуви влияет на выравнивание протеза, комфорт при ходьбе и симметричность походки у людей с ТТА. К сожалению, исследований о влиянии высоты каблука мало, и нет данных о влиянии изменения высоты каблука менее 20 мм. Тем не менее, люди с ампутацией часто упускают из виду эти небольшие различия в высоте каблука между обувью, купленной в магазине, и могут вызвать вторичные проблемы с опорно-двигательным аппаратом в долгосрочной перспективе. Чтобы расширить знания по этой теме, это исследование направлено на изучение влияния небольшого увеличения высоты каблука на симметрию походки у людей с ТТА и здоровых людей. Ожидалось, что более высокая высота каблука вызовет большую асимметрию походки и снижение комфорта при ходьбе. Ожидалось, что люди с TTA больше пострадают от изменения высоты каблука, чем здоровые люди.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимальное выравнивание протеза необходимо для достижения функциональной модели ходьбы у людей с транстибиальной ампутацией (ТТА). Неоптимальное выравнивание снижает стабильность, увеличивает метаболические затраты при ходьбе и увеличивает риск вторичных проблем с опорно-двигательным аппаратом и культей. Выравнивание протеза определяется как положение частей протеза относительно тела и друг друга. Динамическое выравнивание протеза, особенно «тонкая настройка» протеза в соответствии с потребностями пациента, является непрерывным процессом во время реабилитации.

На протяжении всего процесса выравнивания протезисты учитывают высоту каблука обуви пациента. Более того, пациентам рекомендуется искать аналогичную высоту каблука при покупке новой обуви. Тем не менее, протезные ходунки часто сообщают о жалобах во время последующих визитов к своему протезисту или реабилитационному врачу, которые, возможно, связаны со смещением протеза. Хотя в нескольких исследованиях описывается влияние высоты каблука на походку у здоровых людей, наши знания о влиянии высоты каблука в популяции ТТА по-прежнему ограничены одним исследованием, в котором изучалось изменение высоты каблука на 20 миллиметров. Разница в высоте каблука в имеющейся в продаже обуви часто меньше, и поэтому люди с ТТА легко упускают ее из виду. Поскольку неясно, как меньшие изменения высоты пятки влияют на походку, необходимы дополнительные исследования, чтобы протезисты и терапевты могли лучше консультировать своих пациентов.

Таким образом, основной целью было изучить влияние небольшого увеличения высоты каблука на симметрию походки у людей с ТТА. Ожидалось, что большее увеличение высоты каблука приведет к большей асимметрии походки и снижению комфорта при ходьбе. Кроме того, были включены здоровые люди, у которых ожидалось меньшее влияние изменения высоты каблука.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • имели протез не менее одного года (участники с ТТА)

Критерий исключения:

  • (другие) неврологические или ортопедические нарушения, влияющие на способность ходить
  • операции на нижних конечностях в течение последних шести месяцев
  • использование помощи при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высота каблука увеличивается
Все участники последовательно ходили с четырьмя условиями высоты каблука (0 мм, 3 мм, 5 мм и 8 мм). Порядок условий высоты каблука был случайным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия скорости центра давления (симметрия VCOP)
Временное ограничение: В среднем в течение 10 минут.
Симметрия траекторий ВКОП в опорной фазе ходьбы между протезом и здоровой ногой (участники с ТТА) или правой и левой ногой (здоровые лица), рассчитанная с использованием среднеквадратичного значения.
В среднем в течение 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия длины шага
Временное ограничение: В среднем за 10 минут
Показатель отношения длины шага между левой и правой ногой.
В среднем за 10 минут
Симметрия времени стойки на одной ноге
Временное ограничение: В среднем за 10 минут
Индекс отношения времени стояния на одной ноге между левой и правой ногой.
В среднем за 10 минут
Двойная опорная симметрия
Временное ограничение: В среднем за 10 минут
Индекс отношения процентной поддержки двух конечностей между левой и правой ногой (Xright/(Xright+Xleft).
В среднем за 10 минут
Опытный комфорт при ходьбе
Временное ограничение: В среднем в 2,5 минуты, 5 минут, 7,5 минут и 10 минут.
Опытный комфорт при ходьбе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в 10 сантиметров (самый низкий балл — 0, самый высокий — 10).
В среднем в 2,5 минуты, 5 минут, 7,5 минут и 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 638_Heel Height Amputation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться