A cipősarok magasságának kis változásainak hatása a járásra transztibiális amputációval rendelkező embereknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális protézisigazítás elengedhetetlen a funkcionális járásmintázat eléréséhez transztibiális amputációval (TTA) szenvedő betegeknél. A szuboptimális beállítás csökkenti a stabilitást, növeli a járás anyagcsere-költségeit, és növeli a másodlagos mozgásszervi és tuskóproblémák kockázatát. A protézisbeállítás a protézis részek testhez és egymáshoz viszonyított helyzete. A protézis dinamikus igazítása, különösen a protézis „finomhangolása” a páciens igényei alapján, folyamatos folyamat a rehabilitáció során.
A teljes beállítási folyamat során a protézisek figyelembe veszik a páciens cipősarok magasságát. Ezenkívül a betegeknek azt tanácsolják, hogy új cipő vásárlásakor keressenek hasonló sarokmagasságot. Mindazonáltal a protézises sétálók gyakran számolnak be olyan panaszokról a protézisüknél vagy rehabilitációs orvosuknál tett utóellenőrzési látogatásaik során, amelyek valószínűleg a protézis eltolódásával kapcsolatosak. Bár számos tanulmány leírja a sarokmagasság egészséges egyének járására gyakorolt hatását, a sarokmagasság hatásairól a TTA populáción belüli ismereteink még mindig egy olyan vizsgálatra korlátozódnak, amely 20 milliméteres sarokmagasság-változásokat vizsgált. A kereskedelemben kapható cipők sarokmagasságának ingadozása gyakran kisebb, ezért a TTA-val rendelkezők könnyen figyelmen kívül hagyják őket. Mivel nem világos, hogy a kisebb sarokmagasság-változások milyen hatással vannak a járásmódra, további kutatásokra van szükség ahhoz, hogy a protézisek és terapeuták jobban tanácsot tudjanak adni pácienseiknek.
Ezért az elsődleges cél az volt, hogy megvizsgáljuk a sarokmagasság kismértékű növekedésének hatását a TTA-s emberek járásszimmetriájára. Várható volt, hogy a sarokmagasság nagyobb növekedése nagyobb járásaszimmetriát és alacsonyabb járási kényelmet eredményez. Ezenkívül egészséges egyéneket is bevontunk, akiknél a sarokmagasság változásának kisebb hatásai várhatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy éve volt protézisük (TTA-val rendelkező résztvevők)
Kizárási kritériumok:
- (egyéb) neurológiai vagy ortopédiai károsodások, amelyek befolyásolják a járásképességet
- műtét az alsó végtagokon az elmúlt hat hónapban
- járást segítő eszköz használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Növekszik a sarok magassága
Minden résztvevő egymás után négy sarokmagassági feltétellel (0 milliméter, 3 milliméter, 5 milliméter és 8 milliméter) sétált.
A sarokmagassági feltételek sorrendjét véletlenszerűen választottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomási sebesség középpontjának szimmetriája (VCOP szimmetria)
Időkeret: Átlagosan 10 perc alatt.
|
A VCOP-pályák szimmetriája a lábprotézis és az egészséges láb (TTA-s résztvevők), illetve a jobb és a bal láb (egészséges egyének) közötti járás állásfázisában, négyzetes középértékkel számolva.
|
Átlagosan 10 perc alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz szimmetria
Időkeret: Átlagosan 10 perc alatt
|
A lépéshossz aránymutatója a bal és a jobb láb között.
|
Átlagosan 10 perc alatt
|
|
Egyláb tartási idő szimmetria
Időkeret: Átlagosan 10 perc alatt
|
A bal és a jobb láb közötti egylábú tartási idő arányindexe.
|
Átlagosan 10 perc alatt
|
|
Kettős végtagtámasz szimmetria
Időkeret: Átlagosan 10 perc alatt
|
A bal és a jobb láb közötti kettős végtag-támasz százalékarányos indexe (Xright/(Xright+Xleft).
|
Átlagosan 10 perc alatt
|
|
Tapasztalt járási kényelem
Időkeret: Átlagosan 2,5 percnél, 5 percnél, 7,5 percnél és 10 percnél.
|
A tapasztalt járási kényelmet 10 centiméteres vizuális analóg skálával (VAS) mérik (a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10).
|
Átlagosan 2,5 percnél, 5 percnél, 7,5 percnél és 10 percnél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 638_Heel Height Amputation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .