非う蝕病変における象牙質過敏症を制御するための 2 つの減感作プロトコルの関連性
2020年11月23日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
非う蝕病変における象牙質過敏症を制御するための 2 つの減感作プロトコルの関連: ランダム化二重盲検臨床試験。
この無作為化二重盲検臨床試験では、非う蝕病変における象牙質過敏症の治療における8%酢酸ストロンチウムによる光二重調節の効果を評価し、患者の生活の質に関する危険因子を分析しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66075-110
- Universidade Federal do Para
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 全般的に良好な健康状態
- 長さ 10 cm のビジュアルアナログスケール (EVA) で反応が 4 以上の歯科過敏症
- 深さ1 mmまでの過敏な歯が少なくとも2本存在する（ミリメートルプローブで測定）
- 摩耗、侵食、または歯肉の後退により露出した根の表面
除外基準:
- 鎮痛剤を使用するボランティア
- 虫歯病変、歯髄炎、修復不全、中等度または重度の歯周病の痕跡がある歯の存在
- 過去6か月以内にホワイトニング療法または専門家または自家製の減感作療法を受けた患者
- 固定式歯科矯正装置を装着した患者
- 薬物使用者や妊婦も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループG1
Photon Laser III-DMC (放射線放出なし) + My First- Colgate
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放射線を放出せずに FBM (フォトン レーザー III / DMC) を配置し、ビープ アプリケーション (Foncannon Inc、Google、© 2018) で装置の音を模倣し、その後フッ化物を含まない歯磨き粉 (My First- Colgate) を使用しました。 1日3回のブラッシング。
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実験的：グループG2
フォトン レーザー III-DMC (放射線放出なし) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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放射線を放出せずに FBM (フォトン レーザー III / DMC) を配置し、ビープ音アプリケーション (Foncannon Inc、Google、© 2018) で装置の音を模倣し、続いて酢酸ストロンチウムを含む歯磨き粉 (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) を塗布しました。そして1日3回の歯磨き。
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実験的：グループG3
Photon Laser III-DMC (照射発光あり) + My First- Colgate
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FBM 療法 (フォトン レーザー III / DMC) を照射し、その後フッ化物を含まない歯磨き粉 (My First-Colgate) を使用し、1 日 3 回ブラッシングします。
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実験的：グループG4
フォトン レーザー III-DMC (照射放出あり) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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FBM 療法 (フォトン レーザー III / DMC) を照射し、その後酢酸ストロンチウムを含む歯磨き粉 (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) を塗布し、1 日 3 回ブラッシングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質の過敏症
時間枠：治療終了から30日後
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治療中および治療終了後 1 か月後の象牙質の過敏性を、0 から 10 までの値の視覚的アナログスケールに従って触覚刺激および蒸発刺激を用いて評価し、値が高いほど痛みのレベルが悪化していることを示します。
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治療終了から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月7日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年11月5日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。