- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642001
Sammenslutning af to desensibiliserende protokoller til kontrol af dentinal overfølsomhed i ikke-kariøse læsioner
23. november 2020 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Sammenslutning af to desensibiliserende protokoller til kontrol af dentinal overfølsomhed i ikke-kariøse læsioner: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg.
Dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg evaluerede effekten af fotobimodulation forbundet med 8% strontiumacetat i behandlingen af dentinoverfølsomhed i ikke-karieslæsioner og analyserede risikofaktorerne med patientens livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Photon Laser III-DMC (uden strålingsemission) + My First- Colgate
- Andet: Photon Laser III-DMC (uden strålingsemission) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Stråling: Photon Laser III-DMC (med strålingsemission) + My First- Colgate
- Kombinationsprodukt: Photon Laser III-DMC (med strålingsemission) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 50 år
- Godt generelt helbred
- Tandfølsomhed med respons ≥ 4 på den 10 cm lange visuelle analoge skala (EVA)
- Tilstedeværelse af mindst to overfølsomme tænder med en dybde på op til 1 mm (målt med en millimetersonde)
- Udsat rodoverflade forårsaget af slid, erosion eller recession i tandkødet
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der bruger smertestillende medicin
- Tilstedeværelse af tænder med tegn på karieslæsioner, pulpitis, defekte restaureringer og moderat eller svær periodontal sygdom
- Patienter, der havde gennemgået nogen form for blegningsbehandling eller professionel eller hjemmelavet desensibilisator inden for de sidste seks måneder
- Patient med faste ortodontiske apparater
- Stofbrugere eller gravide kvinder blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Gruppe G1
Photon Laser III-DMC (uden strålingsemission) + My First- Colgate
|
Placering af FBM (Photon Laser III / DMC) uden at udsende stråling, udstyrets lyd blev efterlignet med Beep-applikationen (Foncannon Inc, Google, © 2018), efterfulgt af brugen af fluoridfri tandpasta (My First- Colgate) og børste tre gange om dagen.
|
Eksperimentel: Gruppe G2
Photon Laser III-DMC (uden strålingsemission) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Placering af FBM (Photon Laser III / DMC) uden at udsende stråling, udstyrets lyd blev efterlignet med Beep-applikationen (Foncannon Inc, Google, © 2018), efterfulgt af påføring af tandpasta indeholdende strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) og børstning tre gange om dagen.
|
Eksperimentel: Gruppe G3
Photon Laser III-DMC (med strålingsemission) + My First- Colgate
|
Emission af FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), efterfulgt af brug af fluoridfri tandpasta (My First- Colgate) og børstning tre gange dagligt.
|
Eksperimentel: Gruppe G4
Photon Laser III-DMC (med strålingsemission) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Emission af FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), efterfulgt af påføring af tandpasta indeholdende strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) og børstning tre gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dentinfølsomhed
Tidsramme: 30 dage efter endt behandling
|
evaluering af dentinfølsomhed under behandlingen og en måned efter dens afslutning ved hjælp af taktile og fordampende stimuli i henhold til den visuelle analoge skala med værdier fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer et værre niveau af smerte.
|
30 dage efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara-009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental overfølsomhed
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater