Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av to desensibiliserende protokoller for å kontrollere dentinal overfølsomhet ved ikke-kariøse lesjoner

23. november 2020 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Sammenslutning av to desensibiliserende protokoller for å kontrollere dentinal overfølsomhet i ikke-kariøse lesjoner: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie.

Denne randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien evaluerte effekten av fotobimodulering assosiert med 8 % strontiumacetat i behandlingen av dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner og analyserte risikofaktorene med pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år
  • God generell helse
  • Tannsensitivitet med respons ≥ 4 på den 10 cm lange visuelle analoge skalaen (EVA)
  • Tilstedeværelse av minst to overfølsomme tenner med en dybde på opptil 1 mm (målt med en millimetersonde)
  • Eksponert rotoverflate forårsaket av slitasje, erosjon eller resesjon i tannkjøttet

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som bruker smertestillende medisiner
  • Tilstedeværelse av tenner med tegn på karieslesjoner, pulpitt, defekte restaureringer og moderat eller alvorlig periodontal sykdom
  • Pasienter som hadde gjennomgått blekebehandling eller profesjonell eller hjemmelaget desensibilisator de siste seks månedene
  • Pasient med fastmonterte kjeveortopedisk apparater
  • Narkotikabrukere eller gravide ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe G1
Photon Laser III-DMC (uten strålingsutslipp) + My First- Colgate
Annen: Photon Laser III-DMC (uten strålingsutslipp) + My First- Colgate
Plassering av FBM (Photon Laser III / DMC) uten å sende ut stråling, utstyrets lyd ble etterlignet med Beep-applikasjonen (Foncannon Inc, Google, © 2018), etterfulgt av bruk av fluorfri tannkrem (My First- Colgate) og børsting tre ganger om dagen.
Eksperimentell: Gruppe G2
Photon Laser III-DMC (uten stråling) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Annen: Photon Laser III-DMC (uten strålingsutslipp) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Plassering av FBM (Photon Laser III / DMC) uten å sende ut stråling, utstyrets lyd ble etterlignet med Beep-applikasjonen (Foncannon Inc, Google, © 2018), etterfulgt av påføring av tannkrem som inneholder strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) og børsting tre ganger om dagen.
Eksperimentell: Gruppe G3
Photon Laser III-DMC (med strålingsemisjon) + My First- Colgate
Stråling: Photon Laser III-DMC (med strålingsemisjon) + My First- Colgate
Emisjon av FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), etterfulgt av bruk av fluorfri tannkrem (My First- Colgate) og børsting tre ganger daglig.
Eksperimentell: Gruppe G4
Photon Laser III-DMC (med strålingsemisjon) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Kombinasjonsprodukt: Photon Laser III-DMC (med strålingsemisjon) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Emisjon av FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), etterfulgt av påføring av tannkrem som inneholder strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) og børsting tre ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dentinfølsomhet
Tidsramme: 30 dager etter avsluttet behandling
evaluering av dentinfølsomhet under behandlingen og en måned etter avsluttet, ved hjelp av taktile og fordampende stimuli i henhold til den visuelle analoge skalaen med verdier fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer et verre nivå av smerte.
30 dager etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPara-009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental overfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere