- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642001
Kahden desensibilisoivan protokollan yhdistäminen hampaiden yliherkkyyden hallitsemiseksi ei-karioosissa leesioissa
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Kahden desensibilisoivan protokollan yhdistäminen hampaiden yliherkkyyden hallitsemiseksi ei-karioosissa leesioissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 8 % strontiumasetaattiin liittyvän fotobimodulaation vaikutusta dentiinin yliherkkyyden hoidossa ei-kariosisissa leesioissa ja analysoitiin riskitekijöitä potilaan elämänlaadun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Photon Laser III-DMC (ilman säteilyä) + My First- Colgate
- Muut: Photon Laser III-DMC (ilman säteilysäteilyä) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Säteily: Photon Laser III-DMC (säteilysäteilyllä) + My First- Colgate
- Yhdistelmätuote: Photon Laser III-DMC (säteilysäteilyllä) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Hyvä yleinen terveys
- Hampaiden herkkyys vasteella ≥ 4 10 cm pitkällä visuaalisen analogisen asteikon (EVA) perusteella
- Vähintään kahden yliherkän hampaan läsnäolo, joiden syvyys on enintään 1 mm (mitattuna millimetrimittapäällä)
- Paljas juuren pinta, joka johtuu hankauksesta, eroosiosta tai ikenen taantumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset käyttävät kipulääkkeitä
- Hampaiden läsnäolo, joissa on merkkejä kariesleesioista, pulpitista, viallisista täytteistä ja kohtalaisesta tai vaikeasta parodontaalista
- Potilaat, joille on tehty valkaisuhoitoa tai ammattimaista tai kotitekoista herkkyyttä vähentävää hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilas, jolla on kiinteät oikomislaitteet
- Myös huumeidenkäyttäjät tai raskaana olevat naiset suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä G1
Photon Laser III-DMC (ilman säteilyä) + My First- Colgate
|
FBM:n (Photon Laser III / DMC) sijoittelu ilman säteilyä, laitteen ääntä matkittiin Beep-sovelluksella (Foncannon Inc, Google, © 2018), minkä jälkeen käytettiin fluoritonta hammastahnaa (My First-Colgate) ja harjaus kolme kertaa päivässä.
|
Kokeellinen: Ryhmä G2
Photon Laser III-DMC (ilman säteilyä) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
FBM:n (Photon Laser III / DMC) sijoittelu ilman säteilyä, laitteen ääntä matkittiin Beep-sovelluksella (Foncannon Inc, Google, © 2018), minkä jälkeen levitettiin strontiumasetaattia sisältävää hammastahnaa (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) ja harjaus kolme kertaa päivässä.
|
Kokeellinen: Ryhmä G3
Photon Laser III-DMC (säteilysäteilyllä) + My First- Colgate
|
FBM-hoidon emissio (Photon Laser III / DMC), jota seuraa fluorittoman hammastahnan käyttö (My First-Colgate) ja harjaus kolme kertaa päivässä.
|
Kokeellinen: Ryhmä G4
Photon Laser III-DMC (säteilysäteilyllä) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
FBM-hoidon emission (Photon Laser III / DMC), jota seuraa strontiumasetaattia sisältävän hammastahnan levitys (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) ja harjaus kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
hampaiden herkkyyden arviointi hoidon aikana ja kuukauden kuluttua sen päättymisestä, tunto- ja haihdutusärsykkeillä visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti arvoilla 0-10, korkeammat arvot osoittavat huonompaa kiputasoa.
|
30 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden yliherkkyys
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki