Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek dwóch protokołów odczulania w celu kontrolowania nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Związek dwóch protokołów odczulania w celu kontrolowania nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych: randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą oceniano wpływ fotobimodulacji związanej z 8% octanem strontu w leczeniu nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych oraz analizowano czynniki ryzyka związane z jakością życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Wrażliwość zębów z odpowiedzią ≥ 4 na wizualnej skali analogowej (EVA) o długości 10 cm
  • Obecność co najmniej dwóch nadwrażliwych zębów o głębokości do 1 mm (mierzonej sondą milimetrową)
  • Odsłonięta powierzchnia korzenia spowodowana ścieraniem, erozją lub recesją dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy stosujący leki przeciwbólowe
  • Obecność zębów ze śladami próchnicy, zapaleniem miazgi, wadliwymi wypełnieniami oraz umiarkowaną lub ciężką chorobą przyzębia
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszli jakąkolwiek terapię wybielającą lub profesjonalny lub domowy środek odczulający
  • Pacjent ze stałymi aparatami ortodontycznymi
  • Wykluczono również osoby zażywające narkotyki lub kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa G1
Photon Laser III-DMC (bez emisji promieniowania) + My First- Colgate
Inny: Photon Laser III-DMC (bez emisji promieniowania) + My First- Colgate
Pozycjonowanie FBM (Photon Laser III / DMC) bez emitowania promieniowania, dźwięk sprzętu naśladowano za pomocą aplikacji Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), następnie użyto pasty do zębów bez fluoru (My First- Colgate) i szczotkowanie trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: Grupa G2
Photon Laser III-DMC (bez emisji promieniowania) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Inny: Laser fotonowy III-DMC (bez emisji promieniowania) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Pozycjonowanie FBM (Photon Laser III / DMC) bez emitowania promieniowania, dźwięk sprzętu naśladowano za pomocą aplikacji Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), a następnie aplikowano pastę do zębów zawierającą octan strontu (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) i szczotkowanie trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: Grupa G3
Photon Laser III-DMC (z emisją promieniowania) + My First- Colgate
Promieniowanie: Photon Laser III-DMC (z emisją promieniowania) + My First- Colgate
Terapia emisyjna FBM (Photon Laser III/DMC), następnie stosowanie pasty do zębów bez fluoru (My First- Colgate) i szczotkowanie trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: Grupa G4
Laser fotonowy III-DMC (z emisją promieniowania) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Produkt złożony: Laser fotonowy III-DMC (z emisją promieniowania) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Emisja terapii FBM (Photon Laser III/DMC), następnie aplikacja pasty do zębów zawierającej octan strontu (Sensodyne® Rapid Relief/GSK) i szczotkowanie trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 30 dni po zakończeniu leczenia
ocena wrażliwości zębiny w trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu za pomocą bodźców dotykowych i odparowujących według wizualnej skali analogowej z wartościami od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy poziom bólu.
30 dni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPara-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj