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Associação de dois protocolos dessensibilizantes para controle da hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas

23 de novembro de 2020 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Associação de dois protocolos de dessensibilização para controlar a hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego.

Este ensaio clínico duplo-cego randomizado avaliou o efeito da fotobimodulação associada ao acetato de estrôncio 8% no tratamento da hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas e analisou os fatores de risco com a qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 a 50 anos
  • boa saúde geral
  • Sensibilidade dentária com resposta ≥ 4 na escala visual analógica (EVA) de 10 cm de comprimento
  • Presença de pelo menos dois dentes hipersensíveis com profundidade de até 1 mm (medida com sonda milimétrica)
  • Superfície radicular exposta causada por abrasão, erosão ou recessão gengival

Critério de exclusão:

  • Voluntários usando medicação analgésica
  • Presença de dentes com evidências de lesões cariosas, pulpite, restaurações defeituosas e doença periodontal moderada ou grave
  • Pacientes que se submeteram a qualquer terapia clareadora ou dessensibilizante profissional ou caseiro nos últimos seis meses
  • Paciente com aparelho ortodôntico fixo
  • Usuários de drogas ou gestantes também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo G1
Photon Laser III-DMC (sem emissão de radiação) + My First- Colgate
Outro: Photon Laser III-DMC (sem emissão de radiação) + My First- Colgate
Posicionamento do FBM (Photon Laser III/DMC) sem emissão de radiação, o som do equipamento foi mimetizado com o aplicativo Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguido do uso de creme dental sem flúor (My First- Colgate) e escovar três vezes ao dia.
Experimental: Grupo G2
Photon Laser III-DMC (sem emissão de radiação) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Outro: Photon Laser III-DMC (sem emissão de radiação) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Posicionamento do FBM (Photon Laser III/DMC) sem emissão de radiação, o som do equipamento foi mimetizado com o aplicativo Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguido da aplicação de creme dental contendo acetato de estrôncio (Sensodyne® Rapid Relief/GSK) e escovação três vezes ao dia.
Experimental: Grupo G3
Photon Laser III-DMC (com emissão de irradiação) + My First- Colgate
Radiação: Photon Laser III-DMC (com emissão de irradiação) + My First- Colgate
Emissão de terapia FBM (Photon Laser III/DMC), seguida do uso de creme dental sem flúor (My First- Colgate) e escovação três vezes ao dia.
Experimental: Grupo G4
Photon Laser III-DMC (com emissão de irradiação) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Produto combinado: Photon Laser III-DMC (com emissão de irradiação) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Emissão de terapia FBM (Photon Laser III/DMC), seguida da aplicação de creme dental contendo acetato de estrôncio (Sensodyne® Rapid Relief/GSK) e escovação três vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade dentinária
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
avaliação da sensibilidade dentinária durante o tratamento e um mês após seu término, por meio de estímulos táteis e evaporativos de acordo com a escala analógica visual com valores de 0 a 10, sendo que valores maiores indicam pior nível de dor.
30 dias após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Para

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFPara-009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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