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Asociación de dos protocolos desensibilizantes para el control de la hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas

23 de noviembre de 2020 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Asociación de dos protocolos desensibilizantes para controlar la hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego.

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, evaluó el efecto de la fotobimodulación asociada al acetato de estroncio al 8% en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas y analizó los factores de riesgo con la calidad de vida del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 a 50 años
  • buena salud general
  • Sensibilidad dental con respuesta ≥ 4 en la escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo
  • Presencia de al menos dos dientes hipersensibles con una profundidad de hasta 1 mm (medida con una sonda milimétrica)
  • Superficie de la raíz expuesta causada por abrasión, erosión o retracción de las encías

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios que usan medicación analgésica
  • Presencia de dientes con evidencia de lesiones cariosas, pulpitis, restauraciones defectuosas y enfermedad periodontal moderada o severa
  • Pacientes que hayan realizado alguna terapia de blanqueamiento o desensibilizante profesional o casero en los últimos seis meses
  • Paciente con aparatos de ortodoncia fijos
  • También se excluyeron los usuarios de drogas o las mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo G1
Photon Laser III-DMC (sin emisión de radiación) + My First- Colgate
Otro: Photon Laser III-DMC (sin emisión de radiación) + My First- Colgate
Posicionamiento del FBM (Photon Laser III/DMC) sin emitir radiación, se imitó el sonido del equipo con la aplicación Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguido del uso de pasta dental sin flúor (My First- Colgate) y cepillado tres veces al día.
Experimental: Grupo G2
Photon Laser III-DMC (sin emisión de radiación) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Otro: Photon Laser III-DMC (sin emisión de radiación) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Posicionamiento de FBM (Photon Laser III / DMC) sin emitir radiación, se mimetizó el sonido del equipo con la aplicación Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguido de la aplicación de pasta dental conteniendo acetato de estroncio (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) y cepillarse tres veces al día.
Experimental: Grupo G3
Photon Laser III-DMC (con emisión de irradiación) + My First- Colgate
Radiación: Photon Laser III-DMC (con emisión de irradiación) + My First- Colgate
Emisión de terapia FBM (Photon Laser III/DMC), seguida del uso de pasta dental sin flúor (My First- Colgate) y cepillado tres veces al día.
Experimental: Grupo G4
Photon Laser III-DMC (con emisión de irradiación) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Producto combinado: Photon Laser III-DMC (con emisión de irradiación) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Emisión de terapia FBM (Photon Laser III / DMC), seguida de la aplicación de pasta dental que contiene acetato de estroncio (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) y cepillado tres veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 30 días después del final del tratamiento
evaluación de la sensibilidad dentinaria durante el tratamiento y al mes de finalizado el mismo, mediante estímulos táctiles y evaporativos según escala analógica visual con valores de 0 a 10, indicando valores más altos un peor nivel de dolor.
30 días después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Para

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFPara-009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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